2022上半年，美敦力總營收158.35億美元，同比增長11.88%。其中最大的三個細分業務為：外科創新營收30.51億美元（占比19.3%）、心臟節律與心衰營收29.54億美元（占比18.7%）、顱脊技術營收21.89億美元（占比13.8%）。

外科創新板塊（含手術創新、手術機器人等業務）的營收增長主要由美敦力旗下Signia智能吻合平臺、Tri-Staple智能吻合器等產品銷售業績的增長所驅動。

美敦力的外科創新產品目前主要集中在六個領域，即減肥、胸腔、結腸直腸、婦科、疝氣和普通外科。

# 01  Tri-Staple智能吻合器

吻合器大規模普及至今已經有半個世紀，在大約40類手術中得以應用，尤其在肺癌、結直腸癌、胃癌和肝癌等腫瘤手術中扮演關鍵作用。

操作方式也從最初的只能用于開腹手術、手動操作，進化到適用于腔鏡手術，并依靠電力驅動，但這些演進并不能滿足手術的所有臨床需求。

現今，隨著醫療服務進一步發展，手術的復雜程度不斷加深，尤其在腫瘤手術中，病人機體差異、腫瘤的綜合治療都對人體組織的特性造成影響，向外科醫生提出更高的挑戰。

相對于傳統的手工縫合，器械縫合有以下優勢：

1.操作簡單方便，節省手術時間。

2.一次性使用，避免交叉感染。

3.利用鈦釘或不銹鋼釘（皮膚縫合器）縫合嚴密、松緊適中。

4.具有很少的副作用和有效減少手術并發癥等。

吻合器的工作原理類似訂書機，向組織內擊發植入兩排或數排互相平行錯位排列的吻合釘。吻合器的發明者Hültl醫生改造了釘砧，讓受到擠壓后的縫釘能呈B字型，這樣既能牢牢扎住主要血管，由于小血管可以從類“B”形縫釘的空隙中通過，故又能保證釘合組織和切割邊緣的血供和營養；

設計的多排縫釘采用交錯排列法，縫釘的軌跡如兩條平行的虛線，彼此鎖住空隙，確保切割所經的所有血管都被結扎，以避免吻合處有滲出現象。這種釘合可以實現穩定的，張弛合理的，益于被吻合組織愈合的效果。直到今天這兩點還被應用于吻合器的設計中。

傳統吻合器工作時，會在切割路徑兩邊各擊發2至3排等高、等尺寸的縫釘。但實際應用時，由于組織厚度存在差異，等高的縫釘難免“顧此失彼”，釘得緊，可能會影響血供和愈合 ；釘得松，可能產生滲漏，導致左右為難。

為了解決這對矛盾，美敦力推出了Tri-Staple™ 技術，簡單說來，就是采用了三排不等高的、呈階梯狀的縫釘技術。對縫釘高度的簡單調整，帶來的卻是不簡單的效果。擊發后的縫釘內緊外松，靠近刀口的釘腿短，縫得較緊，能防止出血；遠端釘腿高，縫得較松，能維持組織液和血液的流通，為組織提供營養，加快愈合。

此外，縫釘的擊發時間也有先后，從內側到外側三排依次擊發，配合階梯型的釘匣面，夾得又準又不傷害組織。同時，在擊發過程中，縫釘始終先于刀片，這樣的“先縫后切”也最大程度確保了組織的安全。

總之，Tri-Staple技術通過三排不等高和漸進性夾閉的獨特設計，實現了吻合嚴密、適配組織厚度和預防損傷的效果，大大提升了患者的術中安全和術后愈合。

Tri-Staple™ 2.0 吻合器與所有美敦力手柄兼容，是唯一具有預加載組織加固功能的內窺鏡吻合器，可提高易用性并減少手術室中的浪費。

EEA™ 圓形吻合器提供三排不同高度的吻合釘，可在各種組織厚度范圍內保持一致性，泄漏保護更強,在壓縮和夾緊過程中對組織的壓力更小并且允許更大的灌注進入。

# 02  Signia智能吻合平臺

據介紹，美敦力的Signia智能吻合平臺裝載了高性能芯片，微處理器和傳感器，并配有LED屏幕，能夠自動識別和計算組織厚度，通過顯示屏進行實時信息反饋，提醒醫生選擇合適的縫合釘倉，并在操作中自動調整合適的擊發力度與速度，對不同器官組織，根據其特性進行個性化精準吻合，幫助醫生在不能直接看到和觸到人體內部組織的微創腔鏡手術中，實現個性化手術治療。

# 03  美敦力國內獲批吻合器注冊

截止思宇發稿日，據查詢NMPA官網，美敦力旗下柯惠有25款獲批進口吻合器產品。