豁免條款

第8醫(yī)療設(shè)備和9類監(jiān)測和控制設(shè)備（除體外及工業(yè)）

第8類中的體外診斷醫(yī)療設(shè)備

使用或檢測電離輻射的設(shè)備

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1.電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞

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有效

2.X 射線管中的鉛軸承

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有效

3.電磁輻射放大設(shè)備中的鉛：微通道板和毛細(xì)管板

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5.電離輻射屏蔽裝置中的鉛

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有效

傳感器、探測器和電極

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1a.離子選擇性電極，包括玻璃pH電極中的鉛和鎘

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有效

1b.電化學(xué)氧傳感器中的陽極鉛

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有效

1c.紅外探測器中的鉛、鎘和汞

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其他

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11.核磁共振成像中超導(dǎo)體和熱導(dǎo)體合金中的鉛

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有效

12.MRI, SQUID, NMR (核磁共振)或FTMS (傅里葉變換質(zhì)譜儀)檢測器中創(chuàng)建超導(dǎo)磁回路的金屬鍵中的鉛和鎘。

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失效

13.秤錘中的鉛

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有效

14.超聲換能器中的單晶壓電材料中的鉛

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有效

15.連接超聲換能器的焊料中的鉛

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有效

17.便攜式應(yīng)急去纖顫器焊料中的鉛

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18.用于檢測8-14 微米范圍的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛

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有效

20.X 射線測量濾波器中的鎘

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有效

26.正常操作和存儲環(huán)境下，能夠在-20℃以下長期使用的以下鉛用途：
  （a）用于印刷電路板的焊料；
  （b）電子電氣零部件的終端涂層和印刷電路板的涂層；
  （c）連接電線電纜的焊料；

  （d）連接轉(zhuǎn)換器和傳感器的焊料；
  定期用于低于-150°C的設(shè)備中的測溫傳感器中用于電氣連接的含鉛焊錫。

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失效

27.鉛用于
  — 焊料，
  — 電子電氣元件和印刷電路板的絕緣涂層，
  — 連接電線，屏蔽套和封閉式連接器，
  以上用于
  (a)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備磁鐵中心1米半徑范圍內(nèi)的磁場，包括設(shè)計(jì)用于該范圍內(nèi)的病人監(jiān)護(hù)儀，或
  (b)回旋加速器磁鐵以及用于粒子治療的束流傳輸和光速方向控制的磁鐵外表面1m距離范圍內(nèi)的磁場。

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29.作為超導(dǎo)體或?qū)狍w的合金中的鉛，用于醫(yī)療設(shè)備（8類）和/或工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備中的低溫冷卻器冷頭和/或低溫冷卻冷探針和/或低溫冷卻等電位連接系統(tǒng)。

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失效

31a.配件和用于部件修理或翻新醫(yī)療設(shè)備，包括體外診斷醫(yī)療和電子顯微鏡及其配件中的鉛、鎘、六價(jià)鉻和PBDE，前提是再利用發(fā)生在可審計(jì)的閉環(huán)B2B回收系統(tǒng)，且部件的再利用已經(jīng)告知給消費(fèi)者。

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39.用于具有以下至少一項(xiàng)性能參數(shù)的設(shè)備中的微通道板(MCPs)中的鉛：
  (a)緊湊型電子或離子探測器，其中探測器的空間限制在每個微通道板的最大尺寸為3mm (包括探測器厚度和微通道板的安裝空間)，全部不超過6mm，并且通過改變設(shè)計(jì)為探測器產(chǎn)生更多空間在科學(xué)和技術(shù)上是不可行的；
  (b)二維空間分辨電子或離子探測，至少符合以下任何一項(xiàng)：
     (i)響應(yīng)時間小于25 ns;
     (ii)樣品探測面積大于149 mm2;
     (iii)倍增系數(shù)大于1,3 × 103.
  (c)電子或離子探測的響應(yīng)時間小于5 ns ；
  (d)電子或離子探測的樣品探測面積大于314 mm2；
  (e)倍增系數(shù)大于4,0 × 107。

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41.用于血液和其他體液、體氣分析的體外診斷醫(yī)療設(shè)備中電位、電流、電導(dǎo)傳感器聚氯乙烯(PVC)基材中作為熱穩(wěn)定劑的鉛。

不適用

2022.3.31到期