2022年7月6日，ResApp Health（ASX: RAP）宣布其開發的分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應用程序獲得FDA的批準。ResApp是一家開發用于呼吸道疾病診斷和管理的手機應用程序的公司，今年四月份輝瑞公司（Pfizer，NYSE：PFE）公布將收購該公司。

關于ResApp Health

ResApp Health成立于2014年9月，旨在將Udantha Abeyratne副教授開發的使用聲音診斷呼吸道疾病的技術商業化。ResApp于2015年7月在澳大利亞證券交易所上市，并在強生創新2016年行業卓越獎中被評為“年度澳大利亞新興公司”。 ResApp致力于開發便利的手機應用程序，以協助醫生，并使患者能夠診斷和管理呼吸系統疾病。該公司主要產品包括識別阻塞性睡眠呼吸暫停的應用程序SleepCheckRx，還有分析咳嗽和呼吸聲幫助診斷肺部疾病的應用程序ResAppDx，后者是促成輝瑞收購的關鍵產品。

SleepCheckRx

SleepCheckRx應用程序分析記錄呼吸和鼾聲，以篩查用戶的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。到目前為止，監管許可只包括該應用的iPhone版本，但ResApp說它正計劃提交Android版本的后續申請。

該應用程序將只通過醫療服務提供者的處方提供，這將給予患者一個代碼，讓他們通過智能手機的應用商店下載SleepCheckRx。當他們使用該應用分析他們的睡眠聲音時，結果將自動上傳到一個門戶網站，供醫療機構訪問。

一項對200多名病人在自己家里進行的研究將ResApp的機器學習算法與標準多導睡眠圖進行了比較，結果表明該應用程序能夠以至少83%的特異性識別不同嚴重程度的病情，而其敏感性從輕度病例的73%到嚴重睡眠呼吸暫停病例的90%不等，這與多導睡眠圖的結果相當。多導睡眠圖是目前診斷睡眠呼吸暫停的黃金標準，但相對昂貴，而且并沒有廣泛提供給患者。

ResApp首席執行官兼董事總經理Tony Keating說：“有2000多萬美國成年人患有睡眠呼吸暫停癥，其中大多數人不知道他們有這種疾病，這一許可為ResApp打開了一個重要的市場機會。通過使用SleepCheckRx，醫生們將有機會方便快捷地對他們的病人進行睡眠呼吸暫停篩查，幫助他們的病人邁出獲得治療的第一步。”

輝瑞收購

此次FDA的批準是在ResApp繼續解決其有待被輝瑞公司收購的細節問題時進行的。收購交易主要是基于該公司的另一個機器學習驅動的應用程序ResAppDx，該程序通過分析咳嗽和呼吸聲幫助診斷肺炎、哮喘、支氣管炎、慢性阻塞性肺病和其他呼吸系統疾病。

兩家公司在4月首次提出了并購交易的條款。當時，輝瑞公司以0.115澳元的現金收購了ResApp公司的每股股票，共計1億澳元，或約7400萬美元（合約）。

然而，根據6月30日的更新，ResApp的要價現在是每股0.146澳元，使總的股權價值上升到1.27億澳元（約8600萬美元）。ResApp表示，它已將修訂后的提案提交給澳大利亞證券和投資委員會審查，該公司的董事已建議所有股東在定于8月中旬舉行的會議上投票支持該收購。