近日，在國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會(huì)&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，此產(chǎn)品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見(jiàn)的先心病，約占先心病總數(shù)的30%-50%。介入封堵術(shù)是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。

MemoSorb全降解封堵器的優(yōu)勢(shì)

該產(chǎn)品首先從材料上就進(jìn)行了優(yōu)化，相較于傳統(tǒng)封堵器采用的金屬材質(zhì)，MemoSorb全降解封堵器采用了醫(yī)用高分子材料進(jìn)行制備。據(jù)了解該產(chǎn)品具有自膨脹性和形狀記憶功能，它呈紫色、雙盤狀結(jié)構(gòu)，封堵器腰呈圓柱體，連接著左、右房盤。此舉避免了先前完成心臟缺損的修補(bǔ)功能后，傳統(tǒng)金屬封堵器無(wú)法在人體內(nèi)逐步降解并被人體組織安全吸收，傳統(tǒng)封堵器永久存留于患者體內(nèi)，日積月累，可能會(huì)引起并發(fā)癥，或者慢性炎癥反應(yīng)，即異物反應(yīng)。這實(shí)現(xiàn)了“介入無(wú)植入，植入無(wú)殘留”的健康理念。這也是國(guó)產(chǎn)封堵器的一大跨越。

心泰后期發(fā)展方向

心泰醫(yī)療是國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)樂(lè)普醫(yī)療旗下子公司,專注于結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷,是中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械行業(yè)的先行者及先天性心臟病封堵器械國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的供應(yīng)商。其先心封堵器產(chǎn)品,具有超過(guò)38%的市場(chǎng)占有率,居市場(chǎng)份額第一,且是新型創(chuàng)新產(chǎn)品升級(jí)換代的推動(dòng)者。心泰醫(yī)療后續(xù)將在“介入無(wú)植入類”產(chǎn)品研發(fā)不斷延伸，包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圓孔未閉封堵器等實(shí)驗(yàn)中以及在研產(chǎn)品中不斷豐富。

結(jié)語(yǔ)

全球先心病患病人數(shù)達(dá)1300萬(wàn)，中國(guó)是先心病大國(guó)，每年會(huì)誕生近20萬(wàn)的患兒，總患病人數(shù)約200萬(wàn)。可降解封堵器的出現(xiàn)解決了先心病幼兒異物伴隨一生的情況。高分子材料的形狀記憶功能普遍較差，一些材料支撐力強(qiáng)，但收進(jìn)導(dǎo)管后，再釋放出來(lái)，無(wú)法恢復(fù)原本舒張的狀態(tài)。國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)不斷努力嘗試，最終成功研制出了可成功應(yīng)用于臨床的全降解封堵器。這一次的產(chǎn)品發(fā)布，不只是趕超，他們讓中國(guó)在可降解心臟封堵器領(lǐng)域走到了世界領(lǐng)先的地位。