摘要：本文對(duì)GJB 546B-2011《電子元器件質(zhì)量保證大綱》中“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”條款的管理要求，從生產(chǎn)過(guò)程控制“5M1E”六個(gè)方面歸納整理后，詳細(xì)說(shuō)明電子元器件貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程控制文件的基本管理要求、控制要點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用注意事項(xiàng)。對(duì)如何貫徹好“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”的管理要求，進(jìn)一步結(jié)合不同類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)線科研生產(chǎn)實(shí)際能力和特點(diǎn)，落實(shí)貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線適宜的文件化管理要求提出了建議。

關(guān)鍵詞：GJB546B；生產(chǎn)過(guò)程；控制文件；過(guò)程受控

1 引言

現(xiàn)行有效版本的GJB 546B-2011《電子元器件質(zhì)量保證大綱》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GJB 546B)，將原GJB 546A-1996《電子元器件質(zhì)量保證大綱》“5.2.7生產(chǎn)過(guò)程和控制說(shuō)明”、“5.2.9過(guò)程控制”等修改、整合為GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”，明確要求承制方制定并執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程控制管理文件，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”(簡(jiǎn)稱(chēng)“5M1E”)等方面確定規(guī)程，抓好落實(shí)，既以規(guī)范的文件化法制管理保障電子元器件貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線運(yùn)行具備必要的工藝能力，且生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)穩(wěn)定受控。

2 “4.8 生產(chǎn)過(guò)程控制文件”管理要求

為了落實(shí)生產(chǎn)線規(guī)范的文件化管理模式，首先應(yīng)準(zhǔn)確理解電子元器件貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程控制文件的基本要求和控制要點(diǎn)。

2.1 GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)中“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”條款“5M1E”控制要點(diǎn)歸集

GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)中“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”條款明確要求：“承制方應(yīng)擬制并執(zhí)行適用于電子元器件生產(chǎn)過(guò)程、工序和質(zhì)量控制方面的控制文件”。生產(chǎn)過(guò)程控制文件至少應(yīng)包含4.8 a)到4.8 m)條款等13項(xiàng)規(guī)定要求，其中e)、f)、g)為適用性條款。涉及設(shè)備管理方面的有a)條款；材料管理方面的有e)、f)條款;技術(shù)方法管理方面的有b)、d)、g)、h)、i)、k)、l)、m)條款;生產(chǎn)環(huán)境管理方面的有c)條款;檢驗(yàn)管理方面的有j)條款。

下面，筆者按照“5M1E”控制思路逐項(xiàng)說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程控制文件的基本要求和控制要點(diǎn)。

2.1.1 設(shè)備控制

2.1.1.1 應(yīng)制定并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備控制程序，列出生產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備清單，核實(shí)并標(biāo)明設(shè)備具備滿足工藝規(guī)程要求的能力，以證明生產(chǎn)線配置的生產(chǎn)設(shè)備是齊備、適宜且生產(chǎn)能力可滿足穩(wěn)定批生產(chǎn)的條件，并對(duì)設(shè)備實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

2.1.1.2 應(yīng)制定并執(zhí)行生產(chǎn)線檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備清單，其內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、用途、精度、檢定或校準(zhǔn)情況等。

2.1.1.3 應(yīng)制定并實(shí)施設(shè)備鑒定、保養(yǎng)、維護(hù)規(guī)程。應(yīng)按規(guī)定周期對(duì)設(shè)備進(jìn)行鑒定、確認(rèn)，保存設(shè)備檢定、校準(zhǔn)與確認(rèn)的記錄。定期開(kāi)展設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。暫無(wú)能力鑒定的專(zhuān)用、進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備，可編制驗(yàn)證方法規(guī)程，實(shí)施工藝驗(yàn)證等方法確認(rèn)其適宜性和符合性。當(dāng)承制方或試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的測(cè)量設(shè)備在進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)中所使用的規(guī)程沒(méi)有可依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，承制方應(yīng)編制相應(yīng)的規(guī)程并經(jīng)鑒定機(jī)構(gòu)確認(rèn)后方可執(zhí)行。

如有生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備共用，用于檢驗(yàn)前，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或校驗(yàn)，確保設(shè)備能力、精度滿足測(cè)量要求。校驗(yàn)時(shí)，校驗(yàn)規(guī)程需經(jīng)計(jì)量機(jī)構(gòu)確認(rèn)。

2.1.1.4 應(yīng)制定并實(shí)施生產(chǎn)線使用設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程，做好設(shè)備完好標(biāo)識(shí)、計(jì)量合格標(biāo)識(shí)、軍標(biāo)線認(rèn)證合格貫標(biāo)標(biāo)識(shí)、關(guān)鍵或特殊工序標(biāo)識(shí)等。

2.1.1.5 應(yīng)制定并實(shí)施設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備操作技術(shù)要求、安全注意事項(xiàng)和設(shè)備操作記錄要求。

2.1.1.6 制定并執(zhí)行用于控制生產(chǎn)線計(jì)算機(jī)軟件的管理規(guī)程，生產(chǎn)線計(jì)算機(jī)軟件在正式用于生產(chǎn)前進(jìn)行確認(rèn)和審批。控制數(shù)字化制造過(guò)程，確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，規(guī)定并執(zhí)行相應(yīng)要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。

2.1.1.7 制定并執(zhí)行工裝夾具使用管理規(guī)定，做好標(biāo)識(shí)，使用前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量符合性確認(rèn)。

2.1.1.8 當(dāng)產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定，依據(jù)GJB3014建立SPC體系的，應(yīng)針對(duì)關(guān)鍵工序測(cè)量系統(tǒng)，制定并實(shí)施量測(cè)分析規(guī)程，對(duì)測(cè)量系統(tǒng)測(cè)試的重復(fù)性和再現(xiàn)性等定期進(jìn)行分析并形成記錄。

2.1.1.9 設(shè)備更改、更換應(yīng)按GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4.19條款相關(guān)規(guī)定做好管理控制工作，以不破壞、不降低生產(chǎn)線基線標(biāo)準(zhǔn)為原則。

2.1.2 生產(chǎn)過(guò)程必須的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的管理

2.1.2.1 應(yīng)編制并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)必須依據(jù)的文件，包含工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。作業(yè)文件必須涵蓋“生產(chǎn)流程圖”上的所有工序，文件規(guī)定完整、齊套、準(zhǔn)確、受控及可操作性強(qiáng)。作業(yè)文件必須對(duì)人員、設(shè)備、作業(yè)方法、工序工藝參數(shù)、檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)環(huán)境等提出具體、明確的技術(shù)要求。作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有適用、有效、受控的作業(yè)文件，指導(dǎo)作業(yè)者依規(guī)生產(chǎn)。

2.1.2.2 應(yīng)在技術(shù)文件中明確規(guī)定產(chǎn)品電性能等質(zhì)量要求(適用時(shí)，含規(guī)定質(zhì)量保證等級(jí))。例如電磁繼電器主要規(guī)定：線圈電阻、接觸電阻、動(dòng)作和釋放電壓、動(dòng)作和釋放時(shí)間、觸點(diǎn)動(dòng)態(tài)特性、中位篩選等。

2.1.2.3 關(guān)鍵、特殊工序控制文件的制定和執(zhí)行要求詳見(jiàn)GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4. 9條款相關(guān)規(guī)定。

2.1.2.4 應(yīng)在質(zhì)量保證大綱中規(guī)定禁用、限用工藝要求；禁用、限用材料要求。同時(shí)，制定并執(zhí)行禁用、限用工藝/材料控制方法.

2.1.2.5 應(yīng)制定并執(zhí)行不合格品控制程序，并結(jié)合產(chǎn)品特性和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定，確定產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的返工控制要求，含返工采用的工藝、程序、材料、驗(yàn)證或試驗(yàn)要求等。

2.1.2.6 工序工藝方法、工藝參數(shù)的變更必須經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，更改應(yīng)按GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4.19條款相關(guān)規(guī)定做好管理控制工作。

2.1.2.7 應(yīng)制定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，規(guī)定并落實(shí)批次管理控制要求，詳見(jiàn)GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4. 15條款相關(guān)規(guī)定。

其中，針對(duì)軍品批次管理要做到“五清”、“六分批”。“五清”是產(chǎn)品批次要清楚、質(zhì)量信息清楚、原始記錄清楚、數(shù)量清楚、批次號(hào)清楚。“六分批”是分批投料、分批加工、分批轉(zhuǎn)工、分批入庫(kù)、分批裝配、分批交付，切記混批。

2.1.2.8 應(yīng)制定并實(shí)施關(guān)鍵工序在線監(jiān)測(cè)的控制管理規(guī)定。當(dāng)控制記錄表明關(guān)鍵工序工藝參數(shù)超過(guò)控制限或出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，包括對(duì)關(guān)鍵過(guò)程中使用的材料或元器件進(jìn)行分析，確定需采取的改進(jìn)措施。

控制記錄應(yīng)包括控制圖或其它適宜的實(shí)施控制圖表，能顯示出每次失控期間所生產(chǎn)的不合格品的處理情況，防止不合格品的非預(yù)期使用。

2.1.2.9 應(yīng)制定并執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)定置管理規(guī)定，其主要內(nèi)容包括設(shè)備、工具及其位置、人員確定、產(chǎn)品及物料存放等。依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)線工藝特點(diǎn)編制定置管理圖，生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)定置管理圖和定置管理規(guī)定落實(shí)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)定置管理工作。當(dāng)出現(xiàn)重要定置管理變化時(shí)，應(yīng)按GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4.19條款相關(guān)規(guī)定處理，并報(bào)鑒定機(jī)構(gòu)。

2.1.3 材料控制

2.1.3.1 生產(chǎn)領(lǐng)用的材料應(yīng)采購(gòu)自合格供方，經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證合格，滿足工序加工工藝條件要求。材料領(lǐng)用、使用要落實(shí)批次管理規(guī)程，現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)作好收、發(fā)、用、還和不合格品隔離處理記錄。

2.1.3.2 依據(jù)產(chǎn)品特性或生產(chǎn)線工藝特性要求，適用時(shí)應(yīng)對(duì)水、電、氣的控制要求和容差做出文件化規(guī)定；明文規(guī)定制造過(guò)程和控制中所用氣體和化學(xué)原材料的成分及要求(包括：雜質(zhì)的比例和類(lèi)型等)。

2.1.3.3 制定并執(zhí)行生產(chǎn)線材料防護(hù)管理規(guī)程(含貯存、收發(fā)、有限壽命材料管控、超期處置，不合格處理等要求)。

2.1.4 檢驗(yàn)控制

2.1.4.1 應(yīng)規(guī)定并執(zhí)行生產(chǎn)線過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)品電性能檢驗(yàn)、篩選、質(zhì)量一致性檢驗(yàn)文件，其內(nèi)容至少包括：抽樣方案、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)周期、判定依據(jù)、結(jié)果判定與處理、標(biāo)識(shí)等。

產(chǎn)品篩選、質(zhì)量一致性檢驗(yàn)等質(zhì)量保證管理文件的制定及執(zhí)行要求詳見(jiàn)GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4. 18條款相關(guān)規(guī)定。

2.1.4.2 應(yīng)規(guī)定并執(zhí)行檢驗(yàn)記錄控制規(guī)定、質(zhì)量證明文件(含標(biāo)識(shí)、批次管理)控制規(guī)定。

2.1.5 環(huán)境控制

生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作環(huán)境控制文件的制定和執(zhí)行要求詳見(jiàn)GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4. 7條款相關(guān)規(guī)定。

2.2 電子元器件貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線“5M1E”其它控制要點(diǎn)歸集

2.2.1 人員控制

應(yīng)制定并執(zhí)行培訓(xùn)控制程序(依據(jù)GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)4.3條規(guī)定)，生產(chǎn)線各級(jí)各類(lèi)人員應(yīng)熟悉相應(yīng)的生產(chǎn)線控制要求和工作職責(zé)，對(duì)生產(chǎn)線的文件、設(shè)備、材料、生產(chǎn)作業(yè)、過(guò)程控制、過(guò)程檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境、定制管理等進(jìn)行有效控制。最基本的要求，產(chǎn)品技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、庫(kù)管、搬運(yùn)等人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，“應(yīng)知”、“應(yīng)會(huì)”考核合格后上崗。關(guān)鍵工序、特殊工序、檢驗(yàn)和試驗(yàn)工序等關(guān)鍵及特殊崗位人員須經(jīng)培訓(xùn)、考核，合格后持證上崗，關(guān)鍵及特殊崗位人員發(fā)生變化時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行培訓(xùn)、考核和確認(rèn)。

3 貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程控制文件 編制與執(zhí)行的注意事項(xiàng)

3.1 生產(chǎn)過(guò)程控制依據(jù)

對(duì)于電子元器件貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程控制，承制方應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)GJB 546B-2011或相應(yīng)總規(guī)范(通用規(guī)范)要求制訂的“質(zhì)量保證大綱計(jì)劃”，明確相應(yīng)控制規(guī)定。再進(jìn)一步編制生產(chǎn)過(guò)程控制程序和作業(yè)指導(dǎo)文件，做好生產(chǎn)線“5M1E”管理控制措施落實(shí)工作。其中，應(yīng)注意目前“質(zhì)量保證大綱計(jì)劃”制定的主要依據(jù)是各類(lèi)產(chǎn)品的國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)通用規(guī)范，例如：電磁繼電器按GJB65B和GJB2888A通用規(guī)范、固體繼電器按GJB1515A通用規(guī)范、混合和固體延時(shí)繼電器按GJB1513A通用規(guī)范。總規(guī)范(通用規(guī)范)無(wú)規(guī)定的，按通用的GJB 546B-2011的要求。

3.2 文件規(guī)范并執(zhí)行到位

生產(chǎn)過(guò)程控制作為貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線控制的重點(diǎn)內(nèi)容，GJB 546A標(biāo)準(zhǔn)“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”條款，僅從字面理解要求的是編制相關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程控制文件，但筆者認(rèn)為生產(chǎn)線上批量產(chǎn)品生產(chǎn)從首道工序至末道工序首先必須要有經(jīng)鑒定合格、固化的技術(shù)質(zhì)量管理文件，同時(shí)更要科學(xué)、系統(tǒng)地抓好規(guī)程的落實(shí)、監(jiān)視測(cè)量和效果評(píng)價(jià)工作，既“準(zhǔn)確理解、嚴(yán)抓落實(shí)”。否則，再高級(jí)的技術(shù)管理文件、再高版本、再高性能的管理軟件，作業(yè)者不能將其有效應(yīng)用于生產(chǎn)線工序質(zhì)量控制，抓好生產(chǎn)管理措施的落實(shí)工作，就會(huì)出現(xiàn)文件規(guī)定與實(shí)際作業(yè)兩張皮現(xiàn)象，易導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程管理失控，出現(xiàn)不良趨勢(shì)波動(dòng)、不合格或失效，甚至是質(zhì)量事故。筆者在近年的貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線審查中已多次發(fā)現(xiàn)該類(lèi)問(wèn)題。

因此，GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)“4.8 生產(chǎn)過(guò)程控制文件”條款規(guī)定在實(shí)際應(yīng)用中，對(duì)如何開(kāi)展生產(chǎn)一線現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制、監(jiān)視測(cè)量及績(jī)效評(píng)價(jià)的規(guī)定需進(jìn)一步完善、細(xì)化，以利于準(zhǔn)確指導(dǎo)生產(chǎn)線“5M1E”管控措施的準(zhǔn)確、有效落實(shí)和評(píng)價(jià)生產(chǎn)線運(yùn)行績(jī)效，并針對(duì)問(wèn)題開(kāi)展相應(yīng)改進(jìn)工作。筆者建議上級(jí)機(jī)關(guān)在后續(xù)修訂GJB 546B標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施指南中生產(chǎn)過(guò)程控制的要求時(shí)，適度考慮增加生產(chǎn)線控制文件管理措施如何在生產(chǎn)線上有效落實(shí)的管理要求，以便于生產(chǎn)線使用新標(biāo)準(zhǔn)制定并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制文件時(shí)，管理思路更清晰、連貫、系統(tǒng)，追求作業(yè)流程、方法更科學(xué)、規(guī)范、有效，促進(jìn)生產(chǎn)線管理措施有效落實(shí)到位，生產(chǎn)線質(zhì)量管理受控；審核人員在開(kāi)展審查工作時(shí)，依據(jù)更準(zhǔn)確，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題更對(duì)位，真正幫助貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線持續(xù)改進(jìn)運(yùn)行質(zhì)量和效益。最終實(shí)現(xiàn)提升國(guó)產(chǎn)電子元器件質(zhì)量一致性和可靠性水平，充分滿足武器裝備和重點(diǎn)工程科研生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步和自主可控的發(fā)展需求。

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