由于存在潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，近期美敦力擴(kuò)大了對(duì)MiniMed 508胰島素泵或MiniMed Paradigm系列胰島素泵遙控器的召回范圍。Medtronic向使用這些設(shè)備的人發(fā)送了更新的說明，包括停止使用和退回遙控器的說明。

FDA已經(jīng)確定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品：與Medtronic Minimized 508胰島素泵或Minimized Paradigm胰島素泵系列一起使用的所有Minimized遙控器（型號(hào)MMT-500和MMT-503）

銷售日期：1999年8月至2018年7月

在美國召回的設(shè)備數(shù)量：31310

公司發(fā)起日期：2018年8月7日

設(shè)備使用

患有糖尿病的人可以使用微量胰島素泵輸送胰島素，以管理他們的糖尿病。泵系統(tǒng)包括一個(gè)可選的遠(yuǎn)程控制器裝置，該裝置設(shè)計(jì)用于與泵進(jìn)行無線通信，以向糖尿病患者輸送特定量的胰島素。

受此問題影響的遙控器是使用上一代技術(shù)的較舊型號(hào)。截至2018年7月，美敦力不再生產(chǎn)或分銷這些遙控器。

召回原因

由于潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，美敦力正在召回所有與MiniMed 508胰島素泵或MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用的遙控器。未經(jīng)授權(quán)的人員（患者、患者護(hù)理者或醫(yī)療保健提供者以外的人員）可能會(huì)記錄和重播遠(yuǎn)程和微型胰島素泵之間的無線通信。使用專用設(shè)備，未經(jīng)授權(quán)的人員可以指示泵向患者過度輸送胰島素，導(dǎo)致低血糖，或停止輸送胰島素，導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，甚至死亡。

如果您從未在泵中編程遠(yuǎn)程控制器ID，也從未編程easy bolus選項(xiàng)，則您不會(huì)受到此漏洞的影響。

迄今為止，F(xiàn)DA尚未發(fā)現(xiàn)任何與這些潛在網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的患者傷害報(bào)告。