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美敦力最先進GCM和胰島素泵聯(lián)用獲FDA批準

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-04-20 09:50

美敦力宣布其最新的CGM產(chǎn)品---Simplera獲FDA批準,允許與其最先進胰島素泵MiniMed 780G配合使用。此次獲批后,配備Meal Detection技術(shù)的MiniMed 780G將為用戶提供更靈活的選擇,既可搭配Guardian 4,也可選用Simplera。

 

 

高管評價

 

"我們致力于通過創(chuàng)新科技減輕糖尿病患者的日常管理負擔。MiniMed 780G已為數(shù)以萬計患者提供先進解決方案,而Simplera的加入將進一步提升CGM使用體驗。我們期待盡快為美國糖尿病患者帶來這一革新產(chǎn)品。"

 

---Que Dallara  美敦力糖尿病事業(yè)部執(zhí)行副總裁兼總裁

 

MiniMed 780G+Simplera是目前美敦力能夠提供給糖尿病患者最佳糖尿病治療技術(shù)。這也是目前美敦力能夠拿出最好胰島素和CGM產(chǎn)品。根據(jù)美敦力2025年Q3財報顯示:Simplera和MiniMed 780G推動美敦力糖尿病業(yè)務增長最主要動力(Q3:收入6.94億美元,有機增長10.4%)。如今兩款王牌產(chǎn)品強強聯(lián)合,不僅將給糖尿病帶來更好治療,而且也能推動美敦力糖尿病業(yè)務進一步快速增長。

 

不過市場更期待美敦力和雅培王牌產(chǎn)品強強聯(lián)合,去年中旬美敦力和雅培聯(lián)合宣布將在糖尿病領(lǐng)域深度合作,即將CGM領(lǐng)域標桿產(chǎn)品FreeStyle Libre集成到美敦力的自動胰島素泵(AID)和智能胰島素筆上,形成1+1>2效果。

 

如果兩家公司真心合作,估計未來兩年內(nèi)就能看到MiniMed 780G+FreeStyle Libre3組合,這將給美敦力糖尿病業(yè)務帶來飛速發(fā)展。

 

MiniMed 780G+Simplera

 

Simplera

 

Simplera是Guardian 4 的后續(xù)產(chǎn)品,不需要任何校準。Simpler是傳感器和發(fā)射器合二為一,只需單擊一下即可將其貼在皮膚上,并且不再需要過度粘貼。相比于上一代產(chǎn)品Guardian 4,Simplera尺寸減少50%。

 

Simplera兩大技術(shù)革新:

 

無痛體驗升級:通過SmartGuard技術(shù)實現(xiàn)完全無指尖采血校準,且無需使用固定膠布

 

極簡操作設計:采用兩步式插入流程,使用便捷性顯著提升作為美敦力持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)產(chǎn)品線的最新成員,Simplera進一步拓展了糖尿病管理解決方案的多樣性。

 

MiniMed 780G

 

MiniMed 780G自適應算法每5分鐘自動預測、調(diào)整并校正血糖水平,7×24小時持續(xù)運作,讓患者更專注于生活。

 

 

其獨家優(yōu)勢包括:

 

智能膳食響應:搭載全球唯一的膳食檢測™技術(shù)‡,可自動識別血糖上升趨勢,實時調(diào)整胰島素輸注量。即使偶爾忘記餐前注射或低估碳水化合物攝入量,仍能幫助患者更持久維持目標血糖范圍。

 

精準控糖新標準:采用"靶向治療"策略,支持低至100mg/dL的靈活血糖目標設置,結(jié)合自適應算法,模擬健康人群的生理血糖波動。

 

實證卓越療效:全球真實世界數(shù)據(jù)顯示,在優(yōu)化設置下(2小時活性胰島素時間+100 mg/dL目標值),用戶血糖達標時間(TIR)持續(xù)超越70%的國際標準。

 

長效輸注突破:配套使用全球唯一可連續(xù)佩戴7天的輸注管路,每周僅需更換一次,較傳統(tǒng)每日多次注射減少96%的注射次數(shù)。

 

美敦力

 

美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務和解決方案公司之一,為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工,為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務。公司致力于與世界各地的利益相關(guān)者合作,共同推進醫(yī)療保健事業(yè)。

 

 

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來源:MedTF

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