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制藥用水系統(tǒng)相關法規(guī)指南匯總

嘉峪檢測網        2021-08-19 12:41

制藥用水系統(tǒng)相關法規(guī)指南匯總

 

發(fā)布時間

發(fā)布機構

文件名稱

201907

ISO-國際標準化組織

ISO-BS ISO-純化水及注射用水的預處理和制備系統(tǒng)

201910

ISPE-國際制藥工程協(xié)會

Baseline Guide Vol 4: Water & Steam Systems 3rd Edition/基準指南第四卷:水和蒸汽系統(tǒng)第三版

202005

WHO-世界衛(wèi)生組織

Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use (DRAFT WORKING DOCUMENT FOR COMMENTS)/生產質量管理規(guī)范:制藥用水(草案)

202007

EMA-歐洲藥品管理局

Guideline on the quality of water for pharmaceutical use/制藥用水質量指南

202007

WHO-世界衛(wèi)生組織

Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use (DRAFT WORKING DOCUMENT FOR COMMENTS Rev.1)/生產質量管理規(guī)范:制藥用水(草案01版)

202105

EDQM-歐洲藥品質量管理局

Revised monograph Water for injections published for public comment in Pharmeuropa/修訂的注射用水專論征求意見稿發(fā)布

 

 

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來源:Internet

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