肺栓塞(PE)是指為肺供應(yīng)血液的一條或多條血管被堵塞。這些堵塞大多是由血凝塊在別處形成后移動至肺部所致，偶爾由氣泡、微小脂肪滴或腫瘤碎片移動至肺部導(dǎo)致。

一旦發(fā)生肺栓塞，輕則造成肺損傷，重則引起呼吸困難，甚至死亡。目前肺栓塞已經(jīng)成為僅次于冠心病和腦卒中，引起死亡排名第三位的疾病（美國每年有20多萬多人死于PE相關(guān)的疾病，歐洲每年有54.4萬人死于相關(guān)疾病）。很可惜是目前旨在降低PE發(fā)病率和死亡率的新技術(shù)卻相對較少，其中抗凝治療依舊是肺栓塞(PE)治療的金標準。

這幾年不同指南都提到新的高危PE患者的安全有效治療方法，波科的EkoSonic就是其中一種有效治療方法。波科對EkoSonic一直期待很高，期望通過EkoSonic提高肺栓塞生存幾率，降低不良事件。為此波科決定開始一項大規(guī)模的隨機性對照試驗（HI-PEITHO），本項試驗將在美國和歐洲多達65個中心招募544名急性、中高危肺栓塞患者。本試驗將對患者進行為期一年的隨訪，將在隨機分組的七天內(nèi)評估EkoSonic聯(lián)合抗凝治療是否與單獨抗凝治療相比顯著減少不良事件相關(guān)。復(fù)合主要終點定義為肺栓塞相關(guān)死亡率、心肺失代償或衰竭以及非致命癥狀和客觀證實的肺栓塞復(fù)發(fā)。

EkoSonic除了可以治療肺栓塞外，還還能治療深靜脈血栓形成（DVT）、慢性深靜脈血栓形成（慢性DVT）。

EkoSonic由波科在18年通過42億美金收購BTG獲得。從加入到波科大家庭后，EkoSonic已經(jīng)成為波科布局肺栓塞最為倚重利器。

EkoSonic

Ekosonic是一種特殊的雙腔導(dǎo)管。其中一個管腔裝有一根細絲，細絲上裝有多個超聲換能器，可發(fā)射高頻、低量的超聲波；而另一個管腔則帶有多個端口可進行局部溶栓。

Ekosonic通過導(dǎo)管上的超聲換能器引發(fā)超聲波并結(jié)合溶栓藥物治療肺栓塞。Ekosonic核心是產(chǎn)生一個聲場，通過超聲波使溶栓藥物更快更深進入到血栓內(nèi)并解開纖維蛋白以暴露纖溶酶原受體位點，從而大大加速溶解擴散。

根據(jù)波科對于Ekosonic臨床研究顯示，Ekosonic是一種低風險（溶栓劑使用量降低至 8 mg tPA ）、微創(chuàng)的 手術(shù)，而且手術(shù)時間很短只需15分鐘。

EkoSonic臨床研究

在 Seattle II  研究中，使用超聲和溶栓相結(jié)合的方法對 150 名大面積或亞大面積中危 PE 患者進行了研究，平均右心室/左心室(RV/LV)比值從手術(shù)前的 1.55 降至術(shù)后 48 小時的 1.13 (-<0.0001)，而 PA 收縮壓從 51.4 mmHg 降至 36.9 mmHg (P<0.0001)。與傳統(tǒng)的全身性纖維蛋白溶解和全劑量 tPA 相關(guān)的顱內(nèi)出血率（ 2.5-3%）相比，本研究中沒有患者出現(xiàn)顱內(nèi)出血或致命出血事件。 

在OPTALYSE PE 研究中，在 101 名亞大面積 PE 患者使用的Ekosonic進行治療 ，治療后2、4 和 6 小時中的每一個患者的右心室/左心室(RV/LV) 比率降低了 23-26%。研究中的總 tPA 劑量范圍為雙側(cè) 8-24 毫克，出血率非常低，僅為 3%。一年的數(shù)據(jù)表明死亡率為 2%——明顯低于抗凝治療和全身治療。