【問】如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型，應提交哪些資料？

【答】如制造商宣稱軟性親水接觸鏡為離子/非離子型，應依據GB/T 11417.1-2012中給出的離子型、非離子型的定義進行判定。首先需明確產品配方中各單體的性質，如離子型、非離子型等，其次計算離子型單體的含量（用摩爾分數表示），最后依據GB/T 11417.1-2012的相關要求做出結論，并在產品技術要求附錄中明確軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型。