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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2020-05-13 09:26
近日,GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布,全文如下:
GB 11417.2-2012《眼科光學(xué)接觸鏡第2部分:硬性接觸鏡》第1號(hào)修改單
(征求意見稿)
一、前言:
“本部分4.3.3.2、4.7.1為推薦性的,其余為強(qiáng)制性的。”
替換為:
“本部分4.4.3.2、4.7.1為推薦性的,其余為強(qiáng)制性的。”
二、4.5.5皮膚致敏試驗(yàn)
“供試液的制備按照4.5.1中的規(guī)定進(jìn)行,按照GB/T 16886.10中規(guī)定的方法檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)。”
替換為:
“供試液的制備按照4.5.2中的規(guī)定進(jìn)行,按照GB/T 16886.10中規(guī)定的方法檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)。”
三、4.7.1輻射老化試驗(yàn):
“接觸鏡成品材料在經(jīng)受紫外光線和可見光輻射老化試驗(yàn)后,應(yīng)能保持穩(wěn)定性能,符合4.1、4.3的要求。”
替換為:
“接觸鏡成品材料在經(jīng)受紫外光線和可見光輻射老化試驗(yàn)后,應(yīng)能保持穩(wěn)定性能,符合4.2、4.4.2的要求。”
GB/T 11417.7-2012《眼科光學(xué)接觸鏡第7部分:理化性能試驗(yàn)方法》第1號(hào)修改單
(征求意見稿)
一、4.3.3.9數(shù)據(jù)分析:
“對(duì)每個(gè)測(cè)試樣品按照4.4.3.2的方法計(jì)算初級(jí)DK/t,……”
替換為:
“對(duì)每個(gè)測(cè)試樣品按照4.3.3.2的方法計(jì)算初級(jí)DK/t,……”
二、4.3.4.10.1樣品厚度:
“平行或接近平行樣品的厚度應(yīng)該參照4.4.2來測(cè)試。其他樣品的調(diào)和平均厚度應(yīng)按4.4.2中所描述的來測(cè)定。”
替換為:
“平行或接近平行樣品的厚度應(yīng)該參照4.3.2來測(cè)試。其他樣品的調(diào)和平均厚度應(yīng)按4.3.2中所描述的來測(cè)定。”
來源:國(guó)家藥監(jiān)局