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GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-05-13 09:26

 

近日,GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布,全文如下:

 

GB 11417.2-2012《眼科光學(xué)接觸鏡第2部分:硬性接觸鏡》第1號(hào)修改單

(征求意見稿)

 

一、前言:

“本部分4.3.3.2、4.7.1為推薦性的,其余為強(qiáng)制性的。”

替換為:

“本部分4.4.3.2、4.7.1為推薦性的,其余為強(qiáng)制性的。”

二、4.5.5皮膚致敏試驗(yàn)

“供試液的制備按照4.5.1中的規(guī)定進(jìn)行,按照GB/T 16886.10中規(guī)定的方法檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)。”

替換為:

“供試液的制備按照4.5.2中的規(guī)定進(jìn)行,按照GB/T 16886.10中規(guī)定的方法檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)。”

三、4.7.1輻射老化試驗(yàn):

接觸鏡成品材料在經(jīng)受紫外光線和可見光輻射老化試驗(yàn)后,應(yīng)能保持穩(wěn)定性能,符合4.1、4.3的要求。”

替換為:

“接觸鏡成品材料在經(jīng)受紫外光線和可見光輻射老化試驗(yàn)后,應(yīng)能保持穩(wěn)定性能,符合4.2、4.4.2的要求。”

 

 

GB/T 11417.5-2012《眼科光學(xué)接觸鏡第5部分:光學(xué)性能試驗(yàn)方法》第1號(hào)修改單(征求意見稿)(點(diǎn)擊下載)

 

 


 

GB/T 11417.7-2012《眼科光學(xué)接觸鏡第7部分:理化性能試驗(yàn)方法》第1號(hào)修改單

(征求意見稿)

 

一、4.3.3.9數(shù)據(jù)分析:

“對(duì)每個(gè)測(cè)試樣品按照4.4.3.2的方法計(jì)算初級(jí)DK/t,……”

替換為:

“對(duì)每個(gè)測(cè)試樣品按照4.3.3.2的方法計(jì)算初級(jí)DK/t,……”

二、4.3.4.10.1樣品厚度:

“平行或接近平行樣品的厚度應(yīng)該參照4.4.2來測(cè)試。其他樣品的調(diào)和平均厚度應(yīng)按4.4.2中所描述的來測(cè)定。”

替換為:

 

“平行或接近平行樣品的厚度應(yīng)該參照4.3.2來測(cè)試。其他樣品的調(diào)和平均厚度應(yīng)按4.3.2中所描述的來測(cè)定。”

 

 

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來源:國(guó)家藥監(jiān)局

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