【問】帶線錨釘產品中縫線的性能研究應注意哪些方面？

【答】帶線錨釘產品設計開發過程中，其縫線的性能指標及其要求的制定應從產品的臨床需求和預期用途角度出發，結合產品的適用部位及具體使用方式，綜合考慮對縫線本身性能的質量控制要求，確定帶線錨釘中縫線的性能指標及要求。帶線錨釘通常用于骨與軟組織的固定，屬于第三類醫療器械，不同于第二類的非可吸收外科縫線。在產品設計研發中參考相關國家或行業標準時，應注意標準的適用性。