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醫(yī)療器械五種常見的滅菌方法

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-07-24 09:34

在日常中,每一種滅菌方式對于醫(yī)療器械包裝材料的要求是不同的,例如,對于具有很長導管的醫(yī)療器械,環(huán)氧乙烷滅菌可能就難以達到官腔中心,從而影響滅菌效果;一些具有靈敏電子器件的醫(yī)療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時,可能就會受到影響,所以別讓錯誤的滅菌方式毀了你的醫(yī)療器械。

 

下面我們可以一起來學習一下五種常見的滅菌方法,在學習之前,我們應該明確滅菌的定義:

 

滅菌的定義

 

滅菌(sterilization)是指用于使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認過的過程(國家藥品監(jiān)督管理局 . YY0033-2000. 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 [S])。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術。滅菌涉及到廠房、設備、容器、潔具、工作服裝、原材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌,特別是某些產(chǎn)品,例如支架和血管內(nèi)導管、醫(yī)用縫合針線、 隱形眼鏡護理用液或一次性使用輸液器等直接或間接接觸人體血液、體液而產(chǎn)生作用的醫(yī)療器械,對于無菌檢查的要求非常嚴格,在生產(chǎn)過程中,要努力消除微生物的污染,殺滅產(chǎn)品微生物,這就是滅菌要達到的目的。

 

微生物包括細菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同則滅菌的方法不同,滅菌效果也不同。

 

常見滅菌的方法基本上為以下幾種:干熱滅菌法、濕熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法。

 

我們來一一詳細講解這五類滅菌法

 

<1>干熱滅菌法

將物品置于干熱滅菌柜(箱)內(nèi),利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。

適用范圍:玻璃器具、金屬器具,耐高溫但不宜采用濕熱滅菌法滅菌的物品,均可采用本法滅菌。

干熱滅菌條件一般為(160~170℃)×120min以上、(170~180℃)×60min以上或250℃×45min以上。

采用干熱滅菌時,被滅菌物品應有適當?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。

干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子。

 

<2>濕熱滅菌法

將物品置于滅菌柜(鍋)內(nèi),利用高壓飽和蒸汽使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性從而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強,為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。

適用范圍:緩沖液、培養(yǎng)基、潔凈服、玻璃器具、傳染性污物以及其他遇高溫高濕不發(fā)生變化或損壞的物品。

濕熱滅菌通常采用121℃×15min或121℃×30min,滅菌時,被滅菌物品應有適當?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。

濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子。

 

<3>氣體滅菌法

利用化學消毒劑形成的氣體來殺滅微生物。氣體滅菌法又可以細分為臭氧殺菌消毒和環(huán)氧乙烷滅菌。

 

臭氧殺菌消毒

臭氧具有強烈的殺菌消毒作用。其殺菌消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧和單個氧分子,后者具有很強的活性,對細菌具有很強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內(nèi)氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死。

 

環(huán)氧乙烷滅菌法

環(huán)氧乙烷滅菌法是利用環(huán)氧乙烷氣體進行殺菌 的方法。它是一種傳統(tǒng)的滅菌方法,可應用于工服滅菌、不耐加熱滅菌的醫(yī)療器械、設施、設備等滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng),主要有下列四項互相制約的重要因素影響滅菌效果:

①濕度;②溫度;③氣體濃度;④滅菌時間。

環(huán)氧乙烷具有非常強的滲透和擴散能力,其滅菌的機理主要是強氧化,因此具有廣譜殺菌,滅菌能力強的特點,對微生物的繁殖體、芽孢有較強的殺滅效果。

 

<4>輻射滅菌法

 

電離輻射

用引起電離的X射線、γ射線滅菌。

電離輻射對微生物的致死作用,主要是細胞內(nèi)生物化學的變化所致。

輻射的藥品、食品的安全問題:輻射滅菌用于藥品或食品都應經(jīng)過安全試驗,完全有必要進行科學全面的評價,高劑量的輻射更應慎重。

 

電磁波輻射

(包括紫外線[波長190~350nm]、紅外線[波長0.77~1000μm]、微波[波長1~1000mm])。

 

紫外線滅菌

當紫外線照射到微生物時,便發(fā)生能量的傳遞和積累,積累結(jié)果造成微生物的滅活,從而達到消毒的目的。當細菌、病毒吸收超過3600~65000uW/c㎡劑量時,對細菌、病毒的去氧核醣核酸(DNA)及核醣核酸(RNA)具有強大破壞力,能使細菌、病毒喪失生存力及繁殖力進而消滅細菌、病毒,達到消毒滅菌成效。

 

<5>過濾除菌法

以物理的方法除去介質(zhì)中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質(zhì)用不同材料制成的薄膜濾器過濾得到無菌、無雜質(zhì)的空氣或液體。

濾過病毒的濾膜孔徑為25 ~100nm;濾過細菌的濾膜孔徑為0.22~0.45μm

在詳細了解這五類常見滅菌法后,我們列了一張歸納表,方便大家更清晰的分清

各種滅菌法的作用條件,適用范圍和局限性。 

醫(yī)療器械五種常見的滅菌方法

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