各有關單位及個人：

由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術委員會歸口的行業(yè)標準YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》根據(jù)工作需要對標準部分內(nèi)容進行修改，并形成第1號修改單。現(xiàn)對標準修改單公開征求意見，若有任何意見或建議，請?zhí)顚憽稑藴收髑笠庖姳怼罚ǜ郊?），并于2019年4月9日之前發(fā)送至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
 

醫(yī)療器械標準管理研究所

2019年3月8日

附件：

YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》醫(yī)療器械行業(yè)標準 第 1 號修改單 

（自發(fā)布之日起實施）

 一、標準性質(zhì)： 

“YY 0953”修改為“YY/T 0953”

 二、6.12.2 中： 

“微量鐵元素測定按《中華人民共和國藥典（二部）》(2010 年版)附錄 IV D 原子吸收分光 光度法進行；總砷、汞測定按《中華人民共和國藥典（二部）》(2010 年版)附錄 IV E 熒光分 析法測定”修改為“微量鐵元素按《中華人民共和國藥典》(2015 年版，四部)0406 原子吸 收分光光度法或 0412 電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）測定；總砷、汞按 GB/T 14233.1 原子熒光光譜法或按《中華人民共和國藥典》(2015 年版，四部)0412 電感耦合等離子體質(zhì) 譜法（ICP-MS）測定”。