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藥監局通報5項醫療器械召回報告

嘉峪檢測網        2018-11-09 17:13

近日,國家藥監總局發布了5個醫療器械召回信息。召回產品中涉及產品不符合標準規定、產品標識錯誤等問題。召回類別均為三級。

以下是召回產品具體信息:

公司名稱

召回產品

召回原因

注冊證號

召回等級

廈門新聲科技有限公司

盒式助聽器

由于個別產品存在“額定電流消耗”超出企業標準等原因

閩食藥監械(準)字2014第2460036

三級

福州先亞生物科技有限公司

鹽酸丁卡因內鏡潤滑劑

被監督抽驗不合格的原因

國械注準20173660963

三級

深圳市深圖醫學影像設備有限公司

醫用診斷X射線機

由于說明書模版存在信息描述不完善,對產品說明書進行更新備案的原因

粵械注準20152301178

三級

深圳市升昊科技有限公司

右股動脈電子壓迫止血器

經檢驗,不符合標準規定

粵械注準20162540907

三級

深圳市樂中行科技有限公司

手臂式電子血壓計

經檢驗,不符合標準規定

粵械注準20172200479

三級

 

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來源:AnyTesting

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