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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-01-22 11:25
體外診斷試劑標準匯總
| 標準號 | 標準名稱 | 實施時間 |
| YY/T 0014-2005 | 半自動生化分析儀 | 2006/12/1 |
| YY/T 0032-2004 | 血紅蛋白計 | 2005/11/1 |
| YY/T 0087-2004 | 電泳裝置 | 2005/11/1 |
| YY/T 0475-2011 | 干化學尿液分析儀 | 2013/6/1 |
| YY/T 0478-2011 | 尿液分析試紙條 | 2013/6/1 |
| YY/T 0501-2014 | 尿液分析質(zhì)控物 | 2015/7/1 |
| YY/T 0575-2005 | 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 | 2006/12/1 |
| YY/T 0576-2005 | 哥倫比亞血瓊脂基礎培養(yǎng)基 | 2006/12/1 |
| YY/T 0577-2005 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 | 2006/12/1 |
| YY/T 0578-2005 | 沙門、志賀菌屬瓊脂培養(yǎng)基 | 2006/12/1 |
| YY/T 0588-2005 | 流式細胞儀 | 2006/12/1 |
| YY/T 0589-2016 | 電解質(zhì)分析儀 | 2017/1/1 |
| YY/T 0638-2008 | 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計量學溯源性 | 2009/6/1 |
| YY/T 0639-2008 | 體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息 | 2009/6/1 |
| YY 0648-2008 | 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設備的專用要求 | 2009/12/1 |
| YY/T 0653-2017 | 血液分析儀 | 2018/4/1 |
| YY/T 0654-2017 | 全自動生化分析儀 | 2018/4/1 |
| YY/T 0655-2008 | 干式化學分析儀 | 2009/6/1 |
| YY/T 0656-2008 | 自動化血培養(yǎng)系統(tǒng) | 2009/6/1 |
| YY/T 0657-2017 | 醫(yī)用離心機 | 2018/4/1 |
| YY/T 0659-2017 | 凝血分析儀 | 2018/4/1 |
| YY/T 0689-2008 | 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試Phi－X174噬菌體試驗方法 | 2010/1/1 |
| YY/T 0690-2008 | 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療器械 口服抗凝藥治療自測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求 | 2010/1/1 |
| YY/T 0691-2008 | 傳染性病原體防護裝備 醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積、水平噴射） | 2010/1/1 |
| YY/T 0692-2008 | 生物芯片基本術語 | 2010/1/1 |
| YY/T 0699-2008 | 液態(tài)化學品防護裝備 防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法 | 2010/1/1 |
| YY/T 0700-2008 | 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法 | 2010/1/1 |
| YY/T 0701-2008 | 血細胞分析儀用校準物（品） | 2010/1/1 |
| YY/T 0702-2008 | 血細胞分析儀用質(zhì)控物（品） | 2010/1/1 |
| YY/T 0996-2015 | 尿液有形成分分析儀（數(shù)字成像自動識別） | 2016/1/1 |
| YY/T 1150-2009 | 血紅蛋白干化學檢測系統(tǒng)通用技術要求 | 2011/6/1 |
| YY/T 1151-2009 | 體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片 | 2011/6/1 |
| YY/T 1152-2009 | 生物芯片用醛基基片 | 2011/6/1 |
| YY/T 1153-2009 | 體外診斷用DNA微陣列芯片 | 2011/6/1 |
| YY/T 1154-2009 | 激光共聚焦掃描儀 | 2011/6/1 |
| YY/T 1155-2009 | 全自動發(fā)光免疫分析儀 | 2011/6/1 |
| YY/T 1156-2009 | 凝血酶時間檢測試劑（盒） | 2011/6/1 |
| YY/T 1157-2009 | 活化部分凝血活酶時間檢測試劑（盒） | 2011/6/1 |
| YY/T 1158-2009 | 凝血酶原時間檢測試劑（盒） | 2011/6/1 |
| YY/T 1159-2009 | 纖維蛋白原檢測試劑（盒） | 2011/6/1 |
| YY/T 1160-2009 | 癌胚抗原（CEA）定量測定試劑（盒） | 2011/6/1 |
| YY/T 1161-2009 | 腫瘤相關抗原CA125定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） | 2011/6/1 |
| YY/T 1162-2009 | 甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） | 2011/6/1 |
| YY/T 1163-2009 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） | 2011/6/1 |
| YY/T 1164-2009 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法） | 2011/6/1 |
| YY/T 1165-2009 | 沙保弱瓊脂培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1166-2009 | 淋球菌瓊脂基礎培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1167-2009 | 厭氧血瓊脂培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1168-2009 | 巧克力瓊脂基礎培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1169-2009 | 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1170-2009 | 堿性蛋白胨水培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1171-2009 | 改良羅氏基礎培養(yǎng)基 | 2011/6/1 |
| YY/T 1172-2010 | 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理術語 | 2012/6/1 |
| YY/T 1173-2010 | 聚合酶鏈反應分析儀 | 2012/6/1 |
| YY/T 1174-2010 | 半自動化學發(fā)光免疫分析儀 | 2012/6/1 |
| YY/T 1175-2010 | 腫瘤標志物定量測定試劑（盒）化學發(fā)光免疫分析法 | 2012/6/1 |
| YY/T 1176-2010 | 癌抗原CA15-3定量測定試劑（盒）化學發(fā)光免疫分析法 | 2012/6/1 |
| YY/T 1177-2010 | 癌抗原CA72-4定量測定試劑（盒）化學發(fā)光免疫分析法 | 2012/6/1 |
| YY/T 1178-2010 | 糖類抗原CA19-9定量測定試劑（盒）化學發(fā)光免疫分析法 | 2012/6/1 |
| YY/T 1179-2010 | 糖類抗原CA50定量測定試劑（盒）化學發(fā)光免疫分析法 | 2012/6/1 |
| YY/T 1180-2010 | 人類白細胞抗原（HLA）基因分型試劑盒SSP法 | 2012/6/1 |
| YY/T 1181-2010 | 免疫組織化學試劑盒 | 2012/6/1 |
| YY/T 1182-2010 | 核酸擴增檢測用試劑（盒） | 2012/6/1 |
| YY/T 1183-2010 | 酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒） | 2012/6/1 |
| YY/T 1184-2010 | 流式細胞儀用單克隆抗體試劑 | 2012/6/1 |
| YY/T 1185-2010 | 腦心浸液培養(yǎng)基 | 2012/6/1 |
| YY/T 1186-2010 | MH肉湯培養(yǎng)基 | 2012/6/1 |
| YY/T 1187-2010 | 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基 | 2012/6/1 |
| YY/T 1188-2010 | 伊紅美蘭瓊脂培養(yǎng)基（曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基） | 2012/6/1 |
| YY/T 1189-2010 | 中國藍瓊脂培養(yǎng)基 | 2012/6/1 |
| YY/T 1190-2010 | 乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基 | 2012/6/1 |
| YY/T 1191-2011 | 抗菌劑藥敏紙片 | 2013/6/1 |
| YY/T 1192-2011 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） | 2013/6/1 |
| YY/T 1193-2011 | 促卵泡生成激素（FSH）定量測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 2013/6/1 |
| YY/T 1194-2011 | α-淀粉酶測定試劑（盒）（連續(xù)監(jiān)測法） | 2013/6/1 |
| YY/T 1195-2011 | 血清總蛋白參考測量程序 | 2013/6/1 |
| YY/T 1196-2013 | 氯測定試劑盒（酶法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1197-2013 | 丙氨酸氨基轉移酶（ALT)測定試劑盒（IFCC法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1198-2013 | 天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(IFCC法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1199-2013 | 甘油三酯測定試劑盒（酶法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1200-2013 | 葡萄糖測定試劑盒(酶法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1201-2013 | 尿素測定試劑盒(酶偶聯(lián)監(jiān)測法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1202-2013 | 鉀測定試劑盒(酶法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1203-2013 | 鈉測定試劑盒(酶法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1204-2013 | 總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1205-2013 | 總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1206-2013 | 總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1207-2013 | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法)》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1208-2013 | 硫代硫酸鹽-檸檬酸鹽-膽鹽-蔗糖（TCBS）瓊脂培養(yǎng)基》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1209-2013 | BCYE瓊脂培養(yǎng)基 | 2014/10/1 |
| YY/T 1210-2013 | 麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基 | 2014/10/1 |
| YY/T 1211-2013 | 甘露醇高鹽瓊脂培養(yǎng)基 | 2014/10/1 |
| YY/T 1212-2013 | 慶大霉素瓊脂基礎培養(yǎng)基 | 2014/10/1 |
| YY/T 1213-2013 | 促卵泡生成素定量標記免疫分析試劑盒 | 2014/10/1 |
| YY/T 1214-2013 | 人絨毛膜促性腺激素定量標記免疫分析試劑盒 | 2014/10/1 |
| YY/T 1215-2013 | 丙型肝炎病毒（HCV)抗體檢測試劑盒（膠體金法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1216-2013 | 甲胎蛋白定量標記免疫分析試劑盒 | 2014/10/1 |
| YY/T 1217-2013 | 促黃體生成素定量標記免疫分析試劑盒 | 2014/10/1 |
| YY/T 1218-2013 | 促甲狀腺素定量標記免疫分析試劑盒 | 2014/10/1 |
| YY/T 1219-2013 | 胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基 | 2014/10/1 |
| YY/T 1220-2013 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)診斷試劑(盒）(膠體金法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1221-2013 | 心肌肌鈣蛋白1診斷試劑(盒）(膠體金法）》 | 2014/10/1 |
| YY/T 1222-2014 | 總三碘甲狀腺原氨酸定量標記免疫分析試劑盒 | 2015/7/1 |
| YY/T 1223-2014 | 總甲狀腺素定量標記免疫分析試劑盒 | 2015/7/1 |
| YY/T 1224-2014 | 膀胱癌細胞相關染色體及基因異常檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1225-2014 | 肺炎支原體抗體檢測試劑盒 | 2015/7/1 |
| YY/T 1226-2014 | 人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1227-2014 | 臨床化學體外診斷試劑（盒）命名 | 2015/7/1 |
| YY/T 1228-2014 | 白蛋白測定試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1229-2014 | 鈣測定試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1230-2014 | 胱抑素C測定試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1231-2014 | 肌酐測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1232-2014 | γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑（盒）（GPNA底物法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1233-2014 | 心肌肌鈣蛋白-Ⅰ測定試劑（盒）(化學發(fā)光免疫分析法) | 2015/7/1 |
| YY/T 1234-2014 | 堿性磷酸酶測定試劑（盒）（NPP底物-AMP緩沖液法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1235-2014 | 風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1236-2014 | 巨細胞病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1237-2014 | 弓形蟲IgG抗體檢測試劑(盒)（酶聯(lián)免疫法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1238-2014 | RhD（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體） | 2015/7/1 |
| YY/T 1239-2014 | 瓊脂平板培養(yǎng)基 | 2015/7/1 |
| YY/T 1240-2014 | D-二聚體定量檢測試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1241-2014 | 乳酸脫氫酶測定試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1242-2014 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1243-2014 | 肌酸激酶測定試劑（盒） | 2015/7/1 |
| YY/T 1244-2014 | 體外診斷試劑用純化水 | 2015/7/1 |
| YY/T 1245-2014 | 自動血型分析儀 | 2015/7/1 |
| YY/T 1246-2014 | 糖化血紅蛋白分析儀 | 2015/7/1 |
| YY/T 1247-2014 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1248-2014 | 乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法） | 2015/7/1 |
| YY/T 1249-2014 | 游離前列腺特異性抗原定量標記免疫分析試劑盒 | 2015/7/1 |
| YY/T 1250-2014 | 胰島素定量標記免疫分析試劑盒 | 2015/7/1 |
| YY/T 1251-2014 | 紅細胞沉降率測定儀 | 2015/7/1 |
| YY/T 1252-2015 | 總IgE定量標記免疫分析試劑盒 | 2016/1/1 |
| YY/T 1253-2015 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒） | 2016/1/1 |
| YY/T 1254-2015 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒） | 2016/1/1 |
| YY/T 1255-2015 | 免疫比濁法檢測試劑（盒）（透射法） | 2016/1/1 |
| YY/T 1256-2015 | 解脲脲原體核酸擴增檢測試劑盒 | 2016/1/1 |
| YY/T 1257-2015 | 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位定量標記免疫分析試劑盒 | 2016/1/1 |
| YY/T 1258-2015 | 同型半胱氨酸檢測試劑（盒）（酶循環(huán)法） | 2016/1/1 |
| YY/T 1259-2015 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） | 2016/1/1 |
| YY/T 1260-2015 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） | 2016/1/1 |
| YY/T 1261-2015 | HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 2016/1/1 |
| YY/T 1262-2015 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量標記免疫分析試劑盒 | 2016/1/1 |
| YY/T 1303-2015 | 核酸擴增反向點雜交試劑（盒） | 2016/1/1 |
| YY/T 1421-2016 | 載脂蛋白B測定試劑盒 | 2017/1/1 |
| YY/T 1422-2016 | 血清妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑（盒）（定量標記免疫分析法） | 2017/6/1 |
| YY/T 1423-2016 | 幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 2017/1/1 |
| YY/T 1424-2016 | 沙眼衣原體DNA檢測試劑盒(熒光PCR法) | 2017/1/1 |
| YY/T 1441-2016 | 體外診斷醫(yī)療器械性能評估通用要求 | 2017/1/1 |
| YY/T 1442-2016 | β2-微球蛋白定量檢測試劑（盒） | 2017/1/1 |
| YY/T 1443-2016 | 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法) | 2017/1/1 |
| YY/T 1444-2016 | 總蛋白測定試劑盒 | 2017/1/1 |
| YY/T 1448-2016 | 脂蛋白（a）測定試劑盒 | 2017/1/1 |
| YY/T 1450-2016 | 載脂蛋白A-I測定試劑（盒） | 2017/1/1 |
| YY/T 1451-2016 | 腦利鈉肽和氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑（盒）（定量標記免疫分析法） | 2017/1/1 |
| YY/T 1452-2016 | 干式血液細胞分析儀（離心法） | 2017/1/1 |
| YY/T 1454-2016 | 自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求 | 2017/1/1 |
| YY/T 1455-2016 | 應用參考測量程序?qū)γ复呋钚詽舛荣x值及其不確定度評定指南 | 2017/1/1 |
| YY/T 1456-2016 | 鐵蛋白定量檢測試劑（盒） | 2017/1/1 |
| YY/T 1458-2016 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體定量檢測試劑（盒）(化學發(fā)光免疫分析法） | 2017/1/1 |
| YY/T 1459-2016 | 人類基因原位雜交檢測試劑盒 | 2017/1/1 |
| YY/T 1460-2016 | 血液流變儀 | 2017/1/1 |
| YY/T 1461-2016 | 缺血修飾白蛋白測定試劑（盒） | 2017/1/1 |
| YY/T 1462-2016 | 甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法) | 2017/1/1 |
| YY/T 1482-2016 | 單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑（盒） | 2017/6/1 |
| YY/T 1483-2016 | 單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑（盒） ? | 2017/6/1 |
| YY/T 1513-2017 | C反應蛋白測定試劑盒 | 2018/4/1 |
| YY/T 1514-2017 | 人類免疫缺陷病毒（1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法） | 2018/4/1 |
| YY/T 1515-2017 | 人類免疫缺陷病毒（I型）核酸定量檢測試劑盒 | 2018/4/1 |
| YY/T 1516-2017 | 泌乳素定量標記免疫分析試劑盒 | 2018/4/1 |
| YY/T 1517-2017 | EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒 | 2018/4/1 |
| YY/T 1518-2017 | C-肽（C-P）定量標記免疫分析試劑盒 | 2018/4/1 |
| YY/T 1523-2017 | 二氧化碳測定試劑盒（PEPC酶法） | 2018/4/1 |
| YY/T 1524-2017 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 2018/4/1 |
| YY/T 1525-2017 | 甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） | 2018/4/1 |
| YY/T 1526-2017 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒（發(fā)光類） | 2018/4/1 |
| YY/T 1527-2017 | α/β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒 | 2018/4/1 |
| YY/T 1528-2017 | 肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 2018/4/1 |
| YY/T 1529-2017 | 酶聯(lián)免疫分析儀 | 2018/4/1 |
| YY/T 1530-2017 | 尿液有形成分分析儀用控制物質(zhì) | 2018/4/1 |
| YY/T 1531-2017 | 細菌生化鑒定系統(tǒng) | 2018/4/1 |
| YY/T 1533-2017 | 全自動時間分辨熒光免疫分析儀 | 2018/4/1 |
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來源：AnyTesting
