AAMI TIR30-2011（R2016） A compendium of processes, materials,test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices
AAMI TIR30-2011（R2016） 對工藝、材料、試驗方法和驗收標準簡編清洗可重復使用的醫療器械（59頁）
1范圍
1.1概述
本技術信息報告（TIR）是關于醫療器械制造商可用于驗證可重復使用醫療器械清潔過程的測試協議、材料、測試土壤和驗收標準的可用信息匯編。
1.2夾雜物
本TIR涵蓋了制造商打算用于再加工和再使用的醫療器械（包括打算用于常規再加工和重復使用的器械（如外科器械））以及作為成套設備的一部分提供的某些植入附件（如矯形螺釘）的清潔工藝驗證，制造商打算用于如果在微粒過程中未使用，則進行再處理。
本TIR的范圍包括以下主題：
a） 設備設計和材料注意事項b）可用的清潔工藝c）測試土壤
d） 試驗方法e）試驗設備
f） 驗收標準
g） 監管注意事項
本TIR還提供了一些文獻參考和樣本清潔驗證大綱
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