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• 醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT
• BS EN ISO 14971-2012 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用 英文版（106頁）
• 無源醫療器械與新材料知識匯總PPT
• 解讀GB/T 16886《醫療器械生物學評價》系列標準
• 2020年中國心血管介入醫療器械市場調研報告（29頁）
• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
• 600個醫療器械技術問答匯總.doc（200頁）
• YY/T1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南（14頁）
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）

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• 醫藥生命周期的清潔驗證培訓PPT（262頁）
• PDA_TR29中英文對照翻譯 清潔驗證（157頁）
• 設備清潔驗證方案模板（通過GMP認證的，帶風險評估）.doc（12頁）

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