風(fēng)險分析在藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證中的應(yīng)用

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  風(fēng)險分析在藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證中的應(yīng)用

  摘要：在藥品生產(chǎn)的后總會殘留若干原輔料和微生物，如果殘留物進(jìn)入下批生產(chǎn)過程，必然對下批產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響。設(shè)備清潔驗證是通過測試證明該設(shè)備的自動清洗程序(CIP)或人工清洗程序能夠清除設(shè)備部件上的活性藥物殘留物，并達(dá)到可接受的合格標(biāo)準(zhǔn)，并證明此清潔程序具有穩(wěn)定性和重演性。本文對風(fēng)險分析在藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證中的應(yīng)用進(jìn)行綜述。
   

• 資料大小：
  1629.04KB
• 所屬類別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2021-12-01
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Hzharvest
• 標(biāo) 簽：

  風(fēng)險分析 清潔驗證

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