下載該資料的還下載

• 產(chǎn)品開發(fā)流程PPT（12頁(yè)）
• 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• 醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編2020年8月（2533頁(yè)）
• FDA-Software-Validation軟件驗(yàn)證指南（44頁(yè)）
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)階段劃分及各部門主要任務(wù).doc
• 醫(yī)療器械注冊(cè)人開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及處置流程培訓(xùn)PPT（31頁(yè)）
• 長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案.doc（11頁(yè)）
• 醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)及包裝完整性標(biāo)準(zhǔn)（4頁(yè)）
• 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式清單.doc（25頁(yè)）
• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證所需技術(shù)文檔（2頁(yè)）

相關(guān)資料

• 《產(chǎn)品可行性分析報(bào)告》模板（4頁(yè)）
• 醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性分析報(bào)告格式模板.doc
• 醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性調(diào)研報(bào)告模板（9頁(yè)）
• 醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性報(bào)告-實(shí)際案例（34頁(yè)）
• 研發(fā)項(xiàng)目需求分析報(bào)告模板.doc（13頁(yè)）
• 數(shù)據(jù)分析控制程序模板.doc（5頁(yè)）
• 醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告模板（10頁(yè)）
• 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理危險(xiǎn)源分析模板.doc（11頁(yè)）
• 熒光免疫分析儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告實(shí)例模板.doc（25頁(yè)）
• 總有機(jī)碳（TOC）分析儀操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程實(shí)例模板（5頁(yè)）

相關(guān)評(píng)論