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醫療器械現場檢查人員核查要點.doc（6頁）

  • 醫療器械現場檢查人員核查要點

    依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》等要求，特制定本核查要點。

    一、參加現場檢查的人員

    二、企業負責人

    三、管理者代表

    四、檢驗員

    五、人員培訓

    六、人員的真實性核查

     

  • 24.11KB
  • 生產品管
  • 2021-04-26
  • 醫療器械
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