起源聚禾公司人CDO1和ELF4基因甲基化檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 注冊技術審評報告（14頁）

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  起源聚禾公司人CDO1和ELF4基因甲基化檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 注冊技術審評報告（14頁）
  產品中文名稱:人 CDO1 和 CELF4 基因甲基化檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法) 

  產品管理類別:第三類

  申請人名稱:北京起源聚禾生物科技有限公司

  產品預期用途:本試劑盒用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞 DNA 中 CDO1 和CELF4 基因的甲基化水平。 

  臨床上與超聲等其他診斷方法聯合用于疑似子宮內膜癌患者的輔助診斷。檢測結果陽性不能作為腫瘤早期診斷或者確診的依據，檢測結果陰性也不能排除子宮內膜癌的可能。臨床醫生應該結合患者病情及其他實驗室檢測指標等因素對檢測結果進行綜合判斷。該檢測不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

  DNA 甲基化是表觀遺傳學中的一種，是在 DNA 5’端對胞嘧啶進行共價修飾，這種修飾通常與基因沉默相關。異常的甲基化在癌癥的發生發展過程中起著重要作用。在以子宮內膜癌患者為對象的甲基化研究中發現，CDO1 (Cysteine Dioxygenase Type 1) (簡稱 C1)和 CELF4 (CUGBP Elav-Like Family Member 4) (簡稱 C4)基因CpG島的甲基化水平比正常人明顯升高，即發生超甲基化現象。多個病理確診的子宮內膜癌病理研究報告都表明可以通過檢測人宮頸脫落細胞 DNA 中 C1 和C4 基因的甲基化情況來識別是否發生子宮內膜病變。 

   

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  800.25KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-02-27
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  人CDO1和ELF4基因甲基化檢測試劑盒 PCR熒光探針法 起源聚禾

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