凱德維斯公司人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告(25頁)
產(chǎn)品中文名稱:人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請人名稱:武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品預(yù)期用途:本產(chǎn)品適用于體外定性檢測人官腔脫落細(xì)胞樣本 DNA 中CDO1、AJAP1、GALR1 基因的甲基化狀態(tài),臨床上與超聲等其他診斷方法聯(lián)合用于疑似子官內(nèi)膜癌患者的輔助診斷。檢測結(jié)果陽性不能作為腫瘤早期診斷或者確診的依據(jù),檢測結(jié)果陰性也不能排除子宮內(nèi)膜癌的可能。臨床醫(yī)生應(yīng)該結(jié)合患者病情及其他實驗室檢測指標(biāo)等因素對檢測結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。該檢測不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
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