納捷公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）注冊技術審評報告（15頁）

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  納捷公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）注冊技術審評報告（15頁）

  產品中文名稱：丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

  產品管理類別：三類  6840 

  申請人名稱：北京納捷診斷試劑有限公司 

  產品預期用途：本試劑盒用于體外定量測定血清樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)，適用于需要進行 HCV 感染檢測的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。
  本試劑盒可以檢測 HCV1~6型臨床常見型別，主要通過對丙型肝炎患者血液中 HCV RNA 含量及變化情況的監測，用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。該檢測不得作為患者病情評價的唯一指標，必須結合臨床表現和其他實驗室檢測指標對患者病情進行綜合評價。本試劑盒不得用于 HCV 的血源篩查。 

   

• 資料大小：
  705.68KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-03-04
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒 PCR-熒光探針法 納捷

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