晉百慧公司miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法）注冊技術審評報告（17頁）

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  晉百慧公司miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法）注冊技術審評報告（17頁）

  產品中文名稱：miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法）

  產品管理類別：三類

  申請人名稱：深圳市晉百慧生物有限公司

  產品預期用途：該產品用于體外定性檢測人糞便樣本中的 miR-92a 核酸。

  該產品用于便潛血陽性、綜合其他癥狀如排便習慣改變、大便形狀變化、慢性便秘、排便里急后重等經臨床醫生診斷建議腸鏡檢查同時由于不同原因拒絕進行腸鏡檢查的患者，用于臨床對大腸癌的輔助診斷。檢測結果陽性不作為大腸癌早期診斷或確診的證據，檢測結果陰性也不能排除大腸癌的可能，患者最終診斷應依據腸鏡檢查結果。該產品不用于普通人群的腫瘤篩查。

  大腸癌按《惡性腫瘤 TNM 分類法》分為 0 期，I 期，II期，III 期，IV 期，早期一般呈現如排便習慣改變、大便形狀變化、大便帶血、慢性便秘、排便里急后重等癥狀，但常因癥狀輕微和不典型而被忽視。miR-92a 來自人類 13 號染色體上的 miR-17-92 基因簇，是一類小分子非編碼 RNA。 miR-92a 通過靶向抑制 PTEN、KLF4 和下游的 p21 基因，可促進大腸癌細胞的增殖和遷移。研究發現，在大腸癌患者糞便樣本中 miR-92a 含量特征性增高。

   

• 資料大小：
  263.09KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-03-04
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  miR-92a檢測試劑盒 熒光RT-PCR法 晉百慧

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