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電子束輻照滅菌方案設(shè)計(jì)培訓(xùn)PPT(19頁(yè))

  • 電子束輻照滅菌方案設(shè)計(jì)培訓(xùn)PPT(19頁(yè))

    主要內(nèi)容

    輻射滅菌方式的選擇

    電子束滅菌方案的設(shè)計(jì)

    滅菌方案關(guān)聯(lián)方

    訴求的收集與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估

    方案的制定--生產(chǎn)商、滅菌站、測(cè)試機(jī)構(gòu)責(zé)權(quán)的明確

    制造商與實(shí)驗(yàn)室之間的職責(zé)劃分

    方案的實(shí)施--三方對(duì)于滅菌過(guò)程進(jìn)度及要求的書面確認(rèn)

    滅菌方案的實(shí)施--滅菌驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施--甘特圖

    滅菌驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施--風(fēng)險(xiǎn)管理

    實(shí)施過(guò)程中的反饋--方案實(shí)施過(guò)程中的糾偏

    電子束滅菌方案范例

    區(qū)間MAD的原因(5點(diǎn)耐受的原因)

     

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  • 生產(chǎn)品管
  • 2024-09-09
  • 醫(yī)療器械

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