醫療器械輻照滅菌確認報告實例模板（7頁）

• 資料介紹

  醫療器械輻照滅菌確認報告模板（7頁）

  摘要

  XX 于 200X 年初次建立滅菌劑量，由于近幾年產品不斷增加、ISO 標準換版以及輻照機構變更，200X 年 XX 按照 ISO11137的要求重新進行了滅菌確認。確認的內容包括：輻照機構、輻照劑量及輻照加工。確認結果表明：XX 滅菌過程符合 ISO 標準要求，以后應按照規定的周期進行生物負載監測和劑量審核，當產品族、輻照條件發生重大變化時，應再確認。

  目錄
  摘要
  1.目的
  2.介紹
  3.程序
  4.結果
  5.確認意見
  6.確認的保持
  7.確認
  附錄清單

• 資料大小：
  417.24KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-05-28
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫療器械 輻照滅菌

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