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監護軟件

簡介   

中央監護工作站軟件,中央監護管理軟件,中央監護信息中心軟件,妊娠高血壓綜合征監測軟件

監護軟件產品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從網絡下載安裝程序)組成。通過數據通信的方式從監護設備獲取數據,集中實時顯示和報警。 監護軟件預期用途:用于從監護設備獲取數據、集中實時顯示、報警。 監護軟件品名舉例:中央監護工作站軟件、中央監護管理軟件、中央監護信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監測軟件 監護軟件管理類別:Ⅱ 監護軟件相關指導原則: ...查看詳情>>

監護軟件

簡介   

中央監護工作站軟件,中央監護管理軟件,中央監護信息中心軟件,妊娠高血壓綜合征監測軟件 監護軟件產品描述:通常由軟件安裝光盤(或者從網絡下載安裝程序)組成。通過數據通信的方式從監護設備獲取數據,集中實時顯示和報警。

監護軟件預期用途:用于從監護設備獲取數據、集中實時顯示、報警。

監護軟件品名舉例:中央監護工作站軟件、中央監護管理軟件、中央監護信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監測軟件

監護軟件管理類別:Ⅱ

監護軟件相關指導原則:
1、中央監護軟件注冊技術審查指導原則
2、醫療器械軟件注冊技術審查指導原則

監護軟件相關標準:
1 . GB/T 25000.51—2010 軟件工程 軟件產品質量要求與評價(SQuaRE)商業現貨(COTS)軟件產品的質量要求和測試細則
2 . YY 0668—2008 醫用電氣設備 第2—49部分:多參數患者監護設備安全專用要求 (51條款:危險輸出的防止)
3 . YY 0709—2009 醫用電氣設備第 1—8 部分:安全通用要求并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
4 . YY 1079—2008 心電監護儀(4.2.8條款:對具有心電圖波形顯示能力的監護儀的特殊要求)
5 . YY/T 0316—2016 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
6 . YY/T 1437—2016 醫療器械YY/T 0316應用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014  醫療信息交換標準HL7

收起百科↑ 最近更新:2023年08月04日

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