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生物相容性

簡介

生物相容性

簡介

GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：對超溫和其他危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

檢測項：對超溫和其他危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

檢測項：產品上微生物總數的估計（生物負荷測試）檢測樣品：醫療設備標準：醫療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產品上微生物總數的估計 GB/T 19973.1-2005

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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司可靠性檢測實驗室

檢測項：設備所用材料的相容性檢測樣品：治療呼吸機標準：醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

檢測項：設備所用材料的相容性檢測樣品：治療呼吸機標準：醫用電氣設備第2部分：呼吸機安全專用要求治療呼吸機 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

檢測項：運輸試驗檢測樣品：運輸包裝件標準：國際安全運輸協會ISTA 1A 2001

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深圳華通威國際檢驗有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：手術臺標準：醫用電氣設備第2-46部分:手術臺安全專用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

檢測項：全項目檢測樣品：多功能病人監護設備標準：醫用電氣設備第2-49部分：多功能病人監護設備安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

檢測項：部分項目檢測樣品：高頻電外科設備及其附件標準：醫療電氣設備.第2-2部分高頻電外科設備及其附件的安全性特殊要求和基本性能要求EN 60601-2-2: 2009;

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安徽省電子產品監督檢驗所

檢測項：識別、標記和文件檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫用電氣設備環境要求及試驗方法 GB/T14710-2009

檢測項：對不需要的或過量的輻射危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫用電氣設備環境要求及試驗方法 GB/T14710-2009

檢測項：額定工作濕熱試驗檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫用電氣設備環境要求及試驗方法 GB/T14710-2009

機構所在地：安徽省合肥市更多相關信息>>

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吉林省電子信息產品監督檢驗研究院/中國賽寶（吉林）實驗室

檢測項：*部分參數檢測樣品：醫用電器設備標準：GB9706.1-2007醫用電器設備第一部分：安全通用要求

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先健科技（深圳）有限公司研發實驗室

檢測項：尺寸驗證及部件尺寸相容性檢測樣品：血管支架標準：心血管植入物-血管內器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

檢測項：尺寸驗證及部件尺寸相容性檢測樣品：血管支架標準：心血管植入物-血管內器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

檢測項：生物負載檢測樣品：醫療器械的原材料、組件及成品標準：醫療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產品上微生物總數的估計 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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黑龍江省電子信息產品監督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫用電氣環境要求及試驗方法 GB14710-2009

檢測項：部分參數檢測樣品：電動手術臺安全性能標準：醫用電氣設備第2部分：手術臺安全專用要求Y0570-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：醫院電動床標準：醫用電器設備第2部分：醫院電動床安全專用要求YY0571-2005

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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四川省電子產品監督檢驗所/中國賽寶（四川）實驗室/四川省軟件和信息系統工程測評中心

檢測項：對電擊危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

檢測項：對超溫和其他安全方面危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

檢測項：不正常的運行和故障狀態：環境試驗檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：概述檢測樣品：醫用電氣設備標準：GB 9706.1-2007; 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

檢測項：不正常的運行和故障狀態；環境試驗檢測樣品：醫用電氣設備標準：GB 9706.1-2007; 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用電氣設備標準：GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1：1990+A1:1991+A2:1995; EN 6060

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中國人民解放軍防化研究院相容性測試實驗室

檢測項：相容性檢測樣品：火工品標準：火工品藥劑試驗方法相容性試驗差熱分析和差示掃描量熱法GJB737.14-1995 火工品藥劑試驗方法相容性試驗壓力傳感器法GJB737.13-1994 火工品藥劑試驗方法 GJB 737.6-94

檢測項：安定性檢測樣品：燃燒劑標準：火工品藥劑試驗方法相容性試驗差熱分析和差示掃描量熱法 GJB737.14-1995火工品藥劑試驗方法相容性試驗壓力傳感器法GJB737.13-1994，炸藥試驗方法 GJB772A-97 502.2

檢測項：保險安全性檢測樣品：標準：

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先健科技（深圳）有限公司研發實驗室

黑龍江省電子信息產品監督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

四川省電子產品監督檢驗所/中國賽寶（四川）實驗室/四川省軟件和信息系統工程測評中心

中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

中國人民解放軍防化研究院相容性測試實驗室

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