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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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萊茵安泰（昆山）技術有限公司

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金華出入境檢驗檢疫局技術中心

檢測項：部分項目檢測樣品：電動滑板車標準：SN/T 1428-2004進出口電動滑板車檢驗規程

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機構所在地：浙江省金華市更多相關信息>>

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

檢測項：跌落試驗檢測樣品：包裝件標準：①包裝運輸包裝件垂直沖擊跌落試驗 ISO 2248:1985

檢測項：跌落試驗檢測樣品：包裝件標準：②包裝運輸包裝件跌落試驗方法 GB/T 4857.5-1992

檢測項：跌落試驗檢測樣品：包裝件標準：②包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法 GB/T 4857.4-2008

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廣州廣電計量檢測股份有限公司

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檢測項：背架耐久性試驗-循環性-第一類檢測樣品：沙發標準：QB/T 1952.1-2003 軟體家具沙發

檢測項：背架耐久性試驗-循環性-第二類及第三類檢測樣品：沙發標準：QB/T 1952.1-2003 軟體家具沙發

檢測項：背架強度試驗-靜態的-第一類檢測樣品：辦公椅標準：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美國國家標準/商業及機構家具制造商協會一般用途辦公椅試驗

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名碩電腦（蘇州）有限公司技術服務部

檢測項：跌落檢測樣品：瓦楞紙板標準：包裝運輸包裝件跌落試驗方法 GB/T 4857.5-1992

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電工產品標準：索氏萃取法　　　　　　　　　　　　　　　　　　 US EPA 354

檢測項：抗壓檢測樣品：運輸包裝件標準：包裝運輸包裝件基本試驗第4部分：采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法 GB/T 4857.4-2008

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浙江省計量科學研究院/浙江省方正校準有限公司

檢測項：自由跌落檢測樣品：外殼標準：GB/T 4857.5-1992 包裝運輸包裝件跌落試驗方法

檢測項：自由跌落檢測樣品：外殼標準：包裝運輸包裝件跌落試驗方法 GB/T 4857.5-1992

檢測項：全部參數檢測樣品：架盤天平標準：架盤天平 QB/T 2087-1995

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檢測項：跌落檢測樣品：運輸包裝件標準：GB/T 4857.5-1992 包裝運輸包裝件跌落試驗方法 GB/T 5398-1999 大型運輸包裝件試驗方法 GJB 2711-1996 軍用運輸包裝件試驗方法方法1 方法2

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檢測項：跌落試驗檢測樣品：塑料周轉箱標準：GB/T 5738-1995 瓶裝酒、飲料塑料周轉箱

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