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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：全部參數檢測樣品：前叉合件標準：自行車前叉合件 QB/T 1882-1993

檢測項：全部參數檢測樣品：前叉合件標準：自行車前叉合件 QB/T 1882-1993

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邢臺出入境檢驗檢疫局自行車檢測中心

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檢測項：部分參數檢測樣品：自行車前叉標準：自行車前叉QB1881-2008

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天津出入境檢驗檢疫局工業產品安全技術中心消費品安全實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車前叉和前叉合件標準：自行車前叉 QB1881-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車前叉和前叉合件標準：自行車車架部件 JIS D 9403:2004

檢測項：部分參數檢測樣品：自行車中軸標準：自行車前叉合件 QB/T1882-1993

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廣東產品質量監督檢驗研究院認證與測量工程部

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檢測項：直徑檢測樣品：車架/前叉組合件跌落試驗機標準：車架/前叉組合件沖擊試驗機檢測規范

檢測項：質量檢測樣品：車架/前叉組合件跌落試驗機標準：CEST/CAL/GF227-2007

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慈溪出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心/慈溪市天瑞消費品檢測技術有限公司

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上海愛麗服裝檢驗修理有限公司

檢測項：甲醛含量檢測樣品：紡織品標準：樹脂加工織物及針織物的試驗方法游離甲醛試驗 JIS L1041:2011/8.1.3A/8.1.4B

檢測項：耐光色牢度檢測樣品：紡織品標準：紫外線耐碳棒燈光染色堅牢度試驗方法 JIS L 0842:2004

檢測項：耐光色牢度檢測樣品：紡織品標準：氙弧燈光染色堅牢度試驗方法 JIS L 0843:2006

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佛山市南海美泰精密壓鑄有限公司PI實驗室

檢測項：投擲試驗檢測樣品：玩具標準：聯邦危險物質法 16CFR條款1500.50、1500.51(b)、 1500.52(b)、1500.53(b)

檢測項：撓曲測試檢測樣品：玩具標準：美國玩具安全標準 ASTM F963-11 條款 8.12

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術要求檢測樣品：玩具標準：聯邦危險物質法 16 CFR條款1500.48

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：前叉能量吸收檢測樣品：自行車零件標準：自行車前叉 QB 1881-2008；自行車前叉 JIS D 9402-2010

檢測項：前叉能量吸收檢測樣品：自行車零件標準：自行車前叉 QB 1881-2008

檢測項：車架沖擊試驗檢測樣品：自行車零件標準：自行車前叉 QB 1881-2008

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天津摩托車質量監督檢驗所

檢測項：*車架/前叉組合件強度試驗檢測樣品：電動自行車標準：電動自行車通用技術條件GB 17761-1999

檢測項：*強制性標準規定項目的檢驗檢測樣品：電動摩托車電動輕便摩托車標準：摩托車操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號GB/T 15365-1994、電動汽車操縱件、指示器及信號裝置的標志GB/T 4094.2-2005

檢測項：*圖形符號檢測樣品：摩托車、輕便摩托車、助力車標準：摩托車操縱件、指示器及信號裝置的圖形符號GB/T 15365-1994

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濟南市產品質量檢驗院

檢測項：車架/前叉組合件強度檢測樣品：電動自行車標準：電動自行車通用技術條件 GB17761-1999

檢測項：主要尺寸與極限偏差檢測樣品：金屬家具標準：金屬家具通用技術條件 GB/T3325-2008

檢測項：形狀和位置公差檢測樣品：金屬家具標準：金屬家具通用技術條件 GB/T3325-2008

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氧合器

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