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生理參數誘發(fā)診斷設備

簡介

腦電圖機、動態(tài)腦電記錄儀、動態(tài)腦電圖工作站，動態(tài)腦電圖機，腦電地形圖儀，三維腦電地形圖儀，數字腦電地形圖儀，肌電圖機，誘發(fā)電位系

生理參數誘發(fā)診斷設備

簡介

腦電圖機產品描述：
通常由腦電電極、腦電導線、放大器、顯示單元、主機等部分組成。用于腦電信號的提取、放大、濾波、記錄、分析、回放等。

腦電圖機預期用途：
用于對患者精神性疾病和腦部實質性病變的分析診斷、腦部功能狀態(tài)評估。

腦電圖機品名舉例：
腦電圖機、動態(tài)腦電記錄儀、動態(tài)腦電圖工作站、動態(tài)腦電圖機、腦電地形圖儀、三維腦電地形圖儀、數字腦電地形圖儀

腦電圖機管理類別：
Ⅱ

肌電圖機產品描述：
通常由放大器與監(jiān)聽器、掃描器、刺激器、計數器、顯示器和電源部分組成。通過電極將受刺激后體表不同部位的電信號檢測出來，再用放大器加以放大，并用記錄器描記下來。

肌電圖機預期用途：
用于記錄肌肉靜止或收縮時的電活動和其他生理活動。

肌電圖機品名舉例：
肌電圖機、誘發(fā)電位系統(tǒng)、肌電誘發(fā)電位儀、肌電生物反饋儀

肌電圖機管理類別：
Ⅱ

腦電圖機相關檢測項目：
1 . 試驗的通用要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
2 . 分類《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
3 . 識別、標記和文件《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
4 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
5 . 通用要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
6 . 有關分類的要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
8 . 保護接地、功能接地和電位均衡《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
9 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
10 . 電介質強度《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
11 . X射線輻射《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
12 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
13 . 超溫《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
14 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
15 . 工作數據的準確性《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
16 . 不正常的運行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
18 . 網電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
19 . 結構和布線《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
20 . 進液《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
21 . 連接《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
22 . 指示燈《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
23 . 有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
24 . 電源軟電線的連接《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
25 . 網電源部分的布線《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
26 . 電源變壓器《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
27 . 爬電距離和電氣間隙《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
28 . 內部布線《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
29 . 過電流和過電壓保護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
30 . 油箱《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 GB 9706.26-2005》
31 . 醫(yī)用電氣設備測試的通用要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
32 . 醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
33 . 醫(yī)用電氣設備識別，標識和文件《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
34 . 醫(yī)用電氣設備對電氣危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
35 . 醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)對機械危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
36 . 對不需要的或過量的輻射危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
37 . 對超溫和其他安全方面危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
38 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
39 . 危險情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
40 . 可編程醫(yī)用系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
41 . 醫(yī)用電氣設備的結構《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
42 . 醫(yī)療電氣系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
43 . 醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
44 . 電磁兼容性-要求和測試《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求 IEC 60601-2-26:2012》
45 . 基本性能《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
46 . 增補的基本性能要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
47 . ME設備試驗的通用要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
48 . 其他條件《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
49 . 試驗順序《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
50 . ME設備和ME系統(tǒng)的分類《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
51 . 對電擊防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
52 . 運行模式《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
53 . ME設備的識別、標記和文件《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
54 . ME設備和可更換部件上標記的最低要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
55 . 使用說明書《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
56 . 補充使用說明書《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
57 . ME設備對電擊危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
58 . 電擊防護的基本原則《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
59 . 多用途通道《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
60 . 應用部分的分類《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
61 . 患者導聯(lián) 《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
62 . 防除顫應用部分《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
63 . 除顫防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
64 . 能量減少試驗《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
65 . 漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
66 . ME設備和ME系統(tǒng)對機械危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
67 . 對超溫和其他危險的防護《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
68 . ME設備和ME系統(tǒng)中的液體潑灑《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
69 . ME設備的供電電源/供電網中斷《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
70 . 控制器和儀表的準確性《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
71 . 基本性能要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
72 . 信號的重建準確度《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
73 . 輸入動態(tài)范圍和差模偏置電壓《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
74 . 輸入噪聲《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
75 . 頻率響應《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
76 . 共模抑制《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
77 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS）《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
78 . ME設備的結構《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
79 . ME 系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
80 . ME設備和ME 系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
81 . 電磁兼容性 — — 要求和試驗《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
82 . 適用于未規(guī)定僅在屏蔽場所使用的ME設備和ME系統(tǒng)的要求《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
83 . 發(fā)射《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
84 . 抗擾度《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
85 . 靜電放電（ESD）《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
86 . 射頻電磁場輻射《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
87 . 電快速瞬變脈沖群《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》
88 . 射頻場感應的傳導騷擾《醫(yī)用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021(IEC 60601-2-26: 2012, MOD) 》

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通標標準技術服務有限公司青島分公司

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上海市農藥研究所

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