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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強(qiáng)度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強(qiáng)度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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臨沂市建設(shè)安全工程質(zhì)量監(jiān)督管理處檢測中心

檢測項：水密性能檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：建筑外門窗氣密、水密、抗風(fēng)壓性能分級及檢測方法 GB/T 7106-2008 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T 140-2005

檢測項：抗風(fēng)壓性能檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：建筑外門窗氣密、水密、抗風(fēng)壓性能分級及檢測方法 GB/T 7106-2008 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T 140-2005

檢測項：氣密性能檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：建筑外門窗氣密、水密、抗風(fēng)壓性能分級及檢測方法 GB/T 7106-2008 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T 140-2005

機(jī)構(gòu)所在地：山東省臨沂市更多相關(guān)信息>>

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廣州供電局有限公司電力試驗研究院

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：金屬氧化物避雷器標(biāo)準(zhǔn)：只測10kV及以下系統(tǒng)電壓等級

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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浙江三新檢測校準(zhǔn)有限公司

檢測項：外形尺寸檢測樣品：梁板標(biāo)準(zhǔn)：只測：力值≤5MN

檢測項：平面度檢測樣品：梁板標(biāo)準(zhǔn)：只測：力值≤5MN

檢測項：支座豎向承載力檢測樣品：梁板標(biāo)準(zhǔn)：只測：力值≤5MN

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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中交路橋技術(shù)有限公司試驗檢測中心

檢測項：鍍鋅層厚度檢測樣品：交通安全設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：公路波形梁鋼護(hù)欄 JT/T 281-2007

檢測項：鍍鋅層厚度檢測樣品：交通安全設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：公路三波形梁鋼護(hù)欄 JT/T 457-2007

檢測項：鋅層附著性檢測樣品：交通安全設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：公路波形梁鋼護(hù)欄 JT/T 281-2007

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浙江富春江水電設(shè)備有限公司絕緣試驗中心

檢測項：沖擊強(qiáng)度檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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惠州東江威立雅環(huán)境服務(wù)有限公司檢測中心

檢測項：鈹檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項：色度檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 色度的測定鉑鈷標(biāo)準(zhǔn)比色法、稀釋倍數(shù)法 GB/T 11903-1989

檢測項：濁度檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 濁度的測定GB/T 13200-1991

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中國石油天然氣股份有限公司獨山子石化分公司原油評價及石化產(chǎn)品檢測中心

檢測項：簡支梁沖擊性能檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《硬質(zhì)塑料簡支梁沖擊試驗方法》 GB/T 1043.1-2008

檢測項：冰點檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《原油和石油產(chǎn)品密度測定法（U型振動管法）》SH/T 0604-2000

檢測項：流動性檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《潤滑油流動性測定法（U形管法）》 GB/T 12578-1990(2004)

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寧波雙林汽車部件股份有限公司中心實驗室

檢測項：簡支梁沖擊性能檢測樣品：塑料及制品標(biāo)準(zhǔn)：塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗 GB/T 1043.1-2008

檢測項：簡支梁沖擊性能檢測樣品：塑料及制品標(biāo)準(zhǔn)：塑料無缺口懸臂梁抗沖擊強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM D4812-2011

檢測項：壓縮性能檢測樣品：塑料及制品標(biāo)準(zhǔn)：帶缺口塑料樣品抗簡支梁沖擊性的試驗方法 ASTM D6110-2010

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省寧波市更多相關(guān)信息>>

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上海普利特復(fù)合材料股份有限公司中心實驗室

檢測項：簡支梁沖擊強(qiáng)度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：1、塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分:非儀器化沖擊試驗 GB/T 1043.1-2008

檢測項：簡支梁沖擊強(qiáng)度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：4、用擠壓塑料計測量熱塑性塑料熔體流動速率的試驗方法 ASTM D1238-2013

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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合肥杰事杰新材料股份有限公司檢測中心

檢測項：簡支梁沖擊性能檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗 GB/T 1043.1-2008

檢測項：沖擊強(qiáng)度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗 GB/T 1043.

檢測項：沖擊強(qiáng)度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗 ISO 1

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金屬鎖定接骨板

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