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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強(qiáng)度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點(diǎn)彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點(diǎn)彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強(qiáng)度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定GB/T5009.23-2006(第一法)

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定GB/T5009.23-2006(第二法)

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定GB/T5009.23-2006(第三法)

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重慶市疾病預(yù)防控制中心

檢測項：黃曲霉毒素B1 、B2、G1 、G2 檢測樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1 、G2的測定GB/T 5009.23-2006

檢測項：黃曲霉毒素B1 、B2、G1 、G2 檢測樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1 、B2、G1 、G2的測定GB/T 5009.23-2006

檢測項：雜質(zhì)度（雜質(zhì)）檢測樣品：食品與保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅦG

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定GB/T 5009.23-2006

檢測項：二氧化硫殘留量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅸ U

檢測項：黏度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ G

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定 GB/T 5009.23－2006

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2 檢測樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定 GB/T 5009.23－2006

檢測項：二氧化硫殘留量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄IX U

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北京市海淀區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2* 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：牛奶和奶粉中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的測定液相色譜-熒光檢測法GB/T23212-2008

檢測項：黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2* 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：牛奶和奶粉中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的測定液相色譜-熒光檢測法GB/T23212-2008

檢測項：全部參數(shù)* 檢測樣品：食品添加劑高梁紅標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑高梁紅GB9993-2005

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西南技術(shù)物理研究所檢測校準(zhǔn)中心實驗室

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標(biāo)準(zhǔn)：微電路試驗方法和程序 GJB 548B—2005

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標(biāo)準(zhǔn)：半導(dǎo)體分立器件試驗方法 GJB 128A－1997

檢測項：振動試驗檢測樣品：軍用設(shè)備及電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：軍用設(shè)備環(huán)境試驗方法振動試驗 GJB 150.16-1986

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歐陸分析技術(shù)服務(wù)（蘇州）有限公司

檢測項：黃曲霉毒素B1,B2,G1和G2 檢測樣品：水果、蔬菜、谷物及其制品標(biāo)準(zhǔn)：食品飼料中黃曲霉毒素B1,B2,G1和G2的檢測 DIN EN 14123 ESS-TP3021 V1

檢測項：黃曲霉毒素B1,B2,G1和G2 檢測樣品：糧食、飼料標(biāo)準(zhǔn)：食品飼料中黃曲霉毒素B1,B2,G1和G2的檢測 DIN EN 14123 2008 ESS-TP3021 V1

檢測項：鈉，鎂，鋁，鈣，鉻，鐵，鎳，銅，鋅，砷，鍶，鉬，鎘，鉛，硒，銻，鉀，鉈，鈹, 錳，鈷，鈾，釩，釷，鋇，錫，磷，硫，硅檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中糖精鈉的測定 GB/T 5009.28-2003

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深圳市中檢南方檢測有限公司

檢測項：操作頻率范圍檢測樣品：1G至40G短距離無線發(fā)射設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容及頻譜限值：1G至40G短距離無線射頻設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法 EN300440-1 V1.6.1 (2010-08)

檢測項：輻射雜散檢測樣品：1G至40G短距離無線發(fā)射設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容及頻譜限值：1G至40G短距離無線射頻設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法 EN300440-1 V1.6.1 (2010-08)

檢測項：占空比檢測樣品：1G至40G短距離無線發(fā)射設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容及頻譜限值：1G至40G短距離無線射頻設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法 EN300440-1 V1.6.1 (2010-08)

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東莞市亞勖電子科技有限公司

檢測項：電源端子騷擾電壓檢測樣品：1G至40G短距離無線發(fā)射設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容及頻譜限值：1G至40G短距離無線射頻設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法 EN300440-1 V1.6.1 (2010-08)

檢測項：輻射騷擾檢測樣品：1G至40G短距離無線發(fā)射設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容及頻譜限值：1G至40G短距離無線射頻設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法 EN300440-1 V1.6.1 (2010-08)

檢測項：EIRP有效輻射功率檢測樣品：1G至40G短距離無線發(fā)射設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容及頻譜限值：1G至40G短距離無線射頻設(shè)備的技術(shù)要求和測試方法 EN300440-1 V1.6.1 (2010-08)

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深圳市通量檢測科技有限公司實驗室

檢測項：黃曲霉毒素總量（B1+B2+G1+G2）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.23-2006 食品中黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2的測定

檢測項：黃曲霉毒素總量（B1+B2+G1+G2）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB 5009.24-2010 食品中黃曲霉毒素M1與B1的測定

檢測項：黃曲霉毒素總量（B1+B2+G1+G2）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18979-2003 食品中黃曲霉毒素的測定免疫親和層析凈化高效液相色譜法和熒光光度法

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