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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：特定元素遷移:三價鉻及六價鉻檢測樣品：玩具標準：玩具安全第三部分：某些元素的遷移 EN71-3:2013

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中龍檢驗認證（香港）有限公司

檢測項：電性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：EN62115:2005 + A2:2011 電動玩具安全標準

檢測項：電性能檢測樣品：玩具及兒童產品標準：GB 19865:2005 電動玩具安全標準

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江西萍鋼實業股份有限公司運營部

檢測項：碳檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵總碳硫含量的測定 —高頻感應爐燃燒后紅外吸收法（常規方法） GB/T 20123-2006

檢測項：碳檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵總碳硫含量的測定 —高頻感應爐燃燒后紅外吸收法（常規方法） GB/T 20123-2006

檢測項：碳檢測樣品：鋼鐵及合金標準：鋼鐵總碳硫含量的測定 -高頻感應爐燃燒后紅外吸收法（常規方法） GB/T 20123-2006

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：機車車輛信號和通信設備標準：軌道交通電磁兼容第3-1部分：機車車輛列車和整車 GB/T 24338.3-2009 IEC 62236-3-1:2008

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-射頻要求 EN 300 220-2 V2.3.1 EN 300 330-2 V1.5.1 EN 300 440-2 V1.4.1 EN 300 328 V1.7.1

檢測項：部分電磁兼容項目檢測樣品：調速電器傳動系統標準：調速電器傳動系統第3部分：產品的電磁兼容性標準及其特定的試驗方法 GB 12668.3-2003 IEC 61800-3:2004 EN 61800-3:2004

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：聲壓檢測樣品：食品及其原材料標準：食品微生物學檢驗菌落總數測定 GB 4789.2-2010

檢測項：聲功率檢測樣品：信息技術設備和通信設備標準：聲學信息技術設備和通信設備噪聲的測量 ISO 7779: 2010 計算機和辦公設備噪聲發射值的標示 ISO 9296: 1988 聲學信息技術設備和通信設備噪聲的測量 ECMA-74: 2012

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中國電子科技集團公司第二十三研究所檢驗中心

檢測項：*全部項目檢測樣品：多模光纖標準：通信用多模光纖系列第一部分：A1類多模光纖特性 GB/T 12357.1-2004通信用多模光纖系列第二部分：A2類多模光纖特性 GB/T 12357.2-2004 通信用多模光纖系列

檢測項：*模場直徑檢測樣品：光纖標準：光纖試驗方法規范第45部分：傳輸特性和光學特性的測量—模場直徑GB/T15972.45-2008 光纖第1-45部分：測量方法和試驗程序——模場直徑IEC60793-1-45:2001

檢測項：*偏振模色散檢測樣品：電纜和光纜標準：光纖試驗方法規范第48部分：傳輸特性和光學特性的測量—偏振模色散GB/T15972.48-2008 光纖第1-48部分：測量方法和試驗程序—偏振模色散IEC60793-1-48:2007

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上海理工機電檢測技術研究院

檢測項：全項目檢測樣品：木工木模銑床標準：木工木模銑床技術條件 JB/T 6547-1993

檢測項：全項目檢測樣品：刻模銑床標準：刻模銑床第2部分:技術條件 JB/T 4067.2-2006

檢測項：全項目檢測樣品：立式萬能木模銑床標準：立式萬能木模銑床第2部分：精度 JB/T 2944.2-2010

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江西省陶瓷檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：陶瓷模用石膏粉標準：《陶瓷模用石膏粉》QB/T1639-1992

檢測項：全部參數檢測樣品：陶瓷模用石膏粉標準：陶瓷模用石膏粉 QB/T1639-1992

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國家機床質量監督檢驗中心

檢測項：全項目檢測樣品：立式萬能木模銑床標準：木工木模銑床技術條件JB/T6547-1993

檢測項：全項目檢測樣品：刻模銑床標準：刻模銑床第1部分:精度檢驗 JB/T4067.1-2006 刻模銑床第2部分:技術條件 JB/T4067.2-2006 立式立體仿形銑床第2部分:技術條件 JB/T7414.2-2006

檢測項：全項目檢測樣品：刻模銑床標準：平面銑床第4部分: 技術條件 JB/T3313.4-2006

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烽火通信科技股份有限公司光纖光纜檢測實驗室

檢測項：偏振模色散系數檢測樣品：A1類多模光纖標準：《通信用多模光纖第1部分：A1類多模光纖特性》 GB/T 12357.1-2004

檢測項：包層直徑檢測樣品：A1類多模光纖標準：《通信用多模光纖第1部分：A1類多模光纖特性》 GB/T 12357.1-2004

檢測項：包層不圓度檢測樣品：A1類多模光纖標準：《通信用多模光纖第1部分：A1類多模光纖特性》 GB/T 12357.1-2004

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