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限束裝置
				
			

			
簡介   

			

				限束裝置，X射線限束器 ?
				
				
 限束裝置產品描述：通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設備的輻射野。  
 
 限束裝置預期用途：裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。  
 
 限束裝置品名舉例：X射線限束器  
   
 限束裝置管理類別：Ⅱ  
 
 限束裝置相關指導原則：  
 1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則  
 2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則  
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限束裝置
				
			

			
簡介   

			

				限束裝置，X射線限束器 ?
				限束裝置產品描述：通過限制X射線初級線束的幾何形狀以限制設備的輻射野。



限束裝置預期用途：裝配于X射線管組件的出線口處，限制X射線的輻射野。



限束裝置品名舉例：X射線限束器



限束裝置管理類別：Ⅱ



限束裝置相關指導原則：

1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則

2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則



限束裝置相關標準：

1、 GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求

2、 GB 9706.11-1997 醫用電氣設備第2部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求

3、 GB 9706.12-1997 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求

4、 GB/T 10151—2008 醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件

5、 YY/T 0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法

6、 YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件



限束裝置相關檢測項目：

1 . 隨機文件 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

2 . 輻射野的數字指示 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

3 . 輻射野的光野指示 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

4 . 輻射野的重復性 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

5 . 輻射野的半影 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

6 . 限束裝置輻射野中心與治療機輻射束軸的一致性 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

7 . 限束裝置的運動性能 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

8 . 輻射野的偏離 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

9 . 泄漏輻射 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》

10 . 限束裝置控制軟件功能 《放射治療用多元限束裝置性能和試驗方法： YY/T0971-2016》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月08日
			

		

				

		

			

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