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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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廣州供電局有限公司電力試驗研究院

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：金屬氧化物避雷器標準：只測10kV及以下系統電壓等級

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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安徽省計量科學研究院

檢測項：硬度檢測樣品：汽車用螺栓、螺母標準：緊固件機械性能螺栓、螺釘和螺柱 GB/T 3098.1-2010 汽車鋼板彈簧用U形螺栓及螺母技術條件 QC/T 517-1999

檢測項：脫碳層檢測樣品：汽車用螺栓、螺母標準：緊固件機械性能螺栓、螺釘和螺柱 GB/T 3098.1-2010 汽車鋼板彈簧用U形螺栓及螺母技術條件 QC/T 517-1999

檢測項：尺寸精度檢測樣品：汽車用螺栓、螺母標準：緊固件機械性能螺栓、螺釘和螺柱 GB/T 3098.1-2010 汽車鋼板彈簧用U形螺栓及螺母技術條件 QC/T 517-1999

機構所在地：安徽省合肥市更多相關信息>>

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中國石油天然氣集團公司管材研究所石油管檢測實驗室

檢測項：耐環境應力腐蝕開裂檢測樣品：聚乙烯/聚丙烯防腐層標準：埋地鋼質管道聚乙烯防腐層 GB/T 23257-2009 鋼管及管件聚乙烯涂層 DIN 30670-1991 鋼管聚丙烯涂層 DIN 30678－1992

檢測項：壓痕硬度檢測樣品：聚乙烯/聚丙烯防腐層標準：埋地鋼質管道聚乙烯防腐層 GB/T 23257-2009 鋼管及管件聚乙烯涂層 DIN 30670-1991 鋼管聚丙烯涂層 DIN 30678－1992

檢測項：陰極剝離檢測樣品：聚乙烯/聚丙烯防腐層標準：埋地鋼質管道聚乙烯防腐層 GB/T 23257-2009 鋼管及管件聚乙烯涂層 DIN 30670-1991 鋼管聚丙烯涂層 DIN 30678－1992

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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廈門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：U-238、Ra-226、Th-232、K-40、Cs-137、Co-60放射性比活度檢測樣品：瓦楞紙箱標準：用半導體γ能譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法 GB/T 11713-1989

檢測項：U-238、Ra-226、Th-232、K-40放射性比活度檢測樣品：礦產品標準：有色金屬礦產品的天然放射性限值 GB 20664-2006

檢測項：U-238、Ra-226、Th-232、K-40放射性比活度檢測樣品：土壤標準：土壤中放射性核素的γ能譜分析方法 GB/T 11743-1989

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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中國石油天然氣股份有限公司上海銷售分公司成品油檢驗中心

檢測項：石油液體取樣檢測樣品：車用汽油標準：②原油和石油產品密度測定法（U型振動管法） SH/T 0604-2000

檢測項：潤滑性檢測樣品：石油產品標準：②原油和石油產品密度測定法（U型振動管法） SH/T 0604-2000

檢測項：石油液體取樣檢測樣品：柴油標準：②原油和石油產品密度測定法（U型振動管法） SH/T 0604-2000

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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福建省正毅工業計量站有限公司

檢測項：電壓檢測樣品：直流穩壓電源標準：測量用直流穩壓電源裝置JB/T 9303-1999

檢測項：負載調整率檢測樣品：直流穩壓電源標準：測量用直流穩壓電源裝置JB/T 9303-1999

檢測項：電壓檢測樣品：直流穩壓電源標準：測量用直流穩壓電源裝置JB/T 9303-1999

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深圳市譜尼測試科技有限公司

檢測項：總鎘檢測樣品：兒童用品及玩具標準：用XRF測鉛的標準測試方法 ASTM F2853-10e1

檢測項：二氧化硫檢測樣品：飲用水標準：《中國藥典》2010年版第一部附錄Ⅸ U

檢測項：二氧化硫檢測樣品：飲用水標準：《中國藥典》2010年版第一增補本附錄Ⅸ U二氧化硫殘留量測定法

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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中國科學院寧波材料技術與工程研究所測試中心

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：玩具、兒童用品及首飾標準：用氣相色譜法測定聚乙烯(氯化乙烯)(PVC)中單體增塑劑的標準操作規程 ASTM D7083-04

檢測項：多環芳烴檢測樣品：玩具、兒童用品及首飾標準：電子電氣產品中六種限用物質的測定 IEC 62321:2008

檢測項：拉伸性能檢測樣品：碳纖維標準：用差示掃描量熱法測定玻璃化轉變溫度的標準試驗方法 ASTM E 1356-08

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壽光市檢驗檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：聚氯乙烯（PVC）防水卷材標準：聚氯乙烯（PVC）防水卷材GB12952－2011

檢測項：全部參數檢測樣品：瀝青防水卷材用胎基標準：瀝青防水卷材用胎基 GB/T18840－2002

檢測項：全部參數檢測樣品：瀝青防水卷材用基胎聚酯非織造布標準：瀝青防水卷材用基胎聚酯非織造布 GB/T17987－2000

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哈爾濱飛機工業集團有限責任公司檢測校準實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：非PVC膜單室軟袋大輸液生產線標準：非PVC膜單室軟袋大輸液生產線 JB/T 20094-2007

檢測項：活性期檢測樣品：密封劑標準：航空用室溫硫化聚硫密封劑規范 HB7752-2004

檢測項：氣密性能試驗檢測樣品：金屬材料標準：汽車用普通氣彈簧 QC/T207-1996

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金屬鎖定接骨板

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