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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山西青山化工有限公司質檢中心

檢測項：紫外吸收檢測樣品：熒光增白劑 SH 標準：熒光增白劑 SH HG/T 3970-2007

檢測項：增白強度檢測樣品：熒光增白劑 SH 標準：熒光增白劑 SH HG/T 3970-2007

檢測項：色光檢測樣品：熒光增白劑 SH 標準：熒光增白劑 SH HG/T 3970-2007

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

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檢測項：萘系烴含量檢測樣品：車用汽油標準：噴氣燃料中萘系烴含量測定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

檢測項：鐵含量檢測樣品：汽油標準：汽油中錳含量測定法（原子吸收光譜法）SH/T 0711-2002

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檢測項：萘系烴檢測樣品：航空煤油標準：噴氣燃料中萘系烴含量測定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

檢測項：萘系烴檢測樣品：航空煤油標準：噴氣燃料水分離指數測定法（手提式分離儀法） SH/T 0616-1995(2004)

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