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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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檢測項：收發頻率間隔檢測樣品：無線通訊設備標準：行動通訊設備 PLMN01

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上海市服裝研究所服裝檢測中心

檢測項：熱阻和濕阻檢測樣品：男西服、大衣標準：紡織品生理舒適性穩態條件下熱阻和濕阻的測定GB/T 11048-2008

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廣東省揭陽市質量計量監督檢測所

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檢測項：部分參數檢測樣品：箱包標準：公事包 QB/T 2277-1996

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檢測項：熱阻和濕阻檢測樣品：勾心標準：CFT-FB002-2013 鞋類生理舒適性穩態條件下熱阻和濕阻的測定

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江蘇江南檢測有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：微機備用電源自動投入裝置標準：DL/T 526-2002 靜態備用電源自動投入裝置技術條件

檢測項：部分參數檢測樣品：微機備用電源自動投入裝置標準：DL/T 526-2002 《靜態備用電源自動投入裝置技術條件》

檢測項：部分參數檢測樣品：微機35kV電容器保護裝置標準：GB/Z11024.3-2001 標稱電壓1kV以上交流電力系統用并聯電容器第3部分：并聯電容器和并聯電容器組的保護

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檢測項：整組功能和性能試驗檢測樣品：微機備用電源自動投入裝置（技術性能試驗）標準：靜態備用電源自動投入裝置通用技術條件DL/T 526-2002

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：電纜和光纜阻水帶標準：電纜和光纜阻水帶JB/T10259-2001

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檢測項：全部項目檢測樣品：通信電纜光纜用阻水帶標準：通信電纜光纜用阻水材料第1部分：阻水帶 YD/T1115.1-2001

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東麗纖維研究所（中國）有限公司東麗紡織品檢測中心

檢測項：熱阻和濕阻檢測樣品：紡織品標準：紡織品生理舒適性穩態條件下熱阻和濕阻的測定 GB/T 11048-2008

檢測項：熱阻和濕阻檢測樣品：紡織品標準：織物水蒸氣滲透率試驗方法 JIS L 1099:2012

檢測項：紗線斷裂強力和斷裂伸長率檢測樣品：標準：紡織品卷裝紗單根紗線斷裂強力和斷裂伸長率的測定（CRE法） GB/T 3916-2013

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