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器械夾
				
			

			
簡介   

			

				器械夾，顯微牽線夾
				
				
 器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。  
 
 器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。  
 
 器械夾品名舉例：顯微牽線夾  
 
 器械夾管理類別：Ⅰ  
 
 器械夾相關指導原則：  
 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則  
 
 器械夾相關標準：  
 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

			

		

		
		

			
器械夾
				
			

			
簡介   

			

				器械夾，顯微牽線夾
				器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。



器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。



器械夾品名舉例：顯微牽線夾



器械夾管理類別：Ⅰ



器械夾相關指導原則：

1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則



器械夾相關標準：

1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》

2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》

3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》

4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法》

5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼》

6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》

7 . YY 0466-2003 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》

8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》

9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》

10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械 第1部分：腹腔鏡用穿刺器》

11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械 第2部分：腹腔鏡用剪》

12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 抓取鉗》

13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 咬切鉗》

14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗》

15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 分離鉗》

16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年02月16日
			

		

				

		

			

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