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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應(yīng)蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)模塊、檢測模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學(xué)比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1 . GB/T 191 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別試驗(yàn) 檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

檢測項(xiàng)：鑒別檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅳ C/一部附錄Ⅴ C（紅外分光光度法）

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C、一部附錄Ⅶ C

檢測項(xiàng)：硫化物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ C

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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陜西省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散法檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄 Ⅷ C

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散法檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄 Ⅷ C

檢測項(xiàng)：最低裝量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅻ C/二部附錄Ⅹ F 美國藥典第34版附錄<755> 英國藥典2011年版附錄Ⅻ C5 歐洲藥典第7版2.9.17

機(jī)構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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天津市藥品檢驗(yàn)所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項(xiàng)：鑒別試驗(yàn)（免疫雙擴(kuò)散法）檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：鑒別試驗(yàn)（免疫雙擴(kuò)散法）檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅶ C/ 二部附錄VI C

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北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散試驗(yàn) 檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散試驗(yàn) 檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

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湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

檢測項(xiàng)：顯微鑒別檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅱ C

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新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測樣品：免疫規(guī)劃微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)疹診斷標(biāo)準(zhǔn)WS 297-2008附錄C

檢測項(xiàng)：風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測樣品：免疫規(guī)劃微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)疹診斷標(biāo)準(zhǔn)WS 297-2008附錄C

檢測項(xiàng)：維生素C 檢測樣品：乳制品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定 GB 5413.18-2010

機(jī)構(gòu)所在地：新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市更多相關(guān)信息>>

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江蘇省食品藥品檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄 VIII C

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄 Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

檢測項(xiàng)：鑒別檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄 IV C/一部附錄 V C(紅外分光光度法)

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部附錄ⅧC

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

檢測項(xiàng)：鑒別檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅣC/一部附錄ⅤC（紅外分光光度法）

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

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檢測項(xiàng)：硫化物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ C

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