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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應(yīng)蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)模塊、檢測模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學(xué)比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1 . GB/T 191 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

中國民用航空總局第二研究所航化測試中心

檢測項(xiàng)：聚丙烯酸類塑料應(yīng)力銀紋化試驗(yàn) 檢測樣品：民用航空化學(xué)品（續(xù)）標(biāo)準(zhǔn)：只用1a.2型和1c型試樣

檢測項(xiàng)：橡膠拉伸性能檢測樣品：民用航空非金屬材料（續(xù)）標(biāo)準(zhǔn)：只用1a.2型和1c型試樣

檢測項(xiàng)：橡膠拉伸性能檢測樣品：民用航空非金屬材料（續(xù)）標(biāo)準(zhǔn)：只用1a.2型和1c型試樣

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅧC）

檢測項(xiàng)：熔點(diǎn) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅦC/二部附錄ⅥC

檢測項(xiàng)：鑒別檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅤC/二部附錄ⅣC (紅外分光光度法)

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：英國藥典2012年版附錄ⅫC3

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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廈門市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：免疫雙擴(kuò)散鑒別檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅷ C

檢測項(xiàng)：有關(guān)物質(zhì) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅴ C/一部附錄Ⅵ C（柱色譜法）,美國藥典第34版附錄<621>

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北京金豪制藥股份有限公司CCAP檢測中心

檢測項(xiàng)：陰性參考品符合率檢測樣品：乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）標(biāo)準(zhǔn)：YBS01292005 乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造檢定規(guī)程 5.4

檢測項(xiàng)：陽性參考品符合率檢測樣品：乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）標(biāo)準(zhǔn)：YBS01292005 乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造檢定規(guī)程 5.4

檢測項(xiàng)：最低檢出量檢測樣品：乙型肝炎病毒c抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）標(biāo)準(zhǔn)：中國生物制品規(guī)程（2000年版2002年增補(bǔ)本）第585頁 3.5

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天津出入境檢驗(yàn)檢疫局化礦金屬材料檢測中心

檢測項(xiàng)：鉻水合氧化物鍍著量檢測樣品：鋼鐵產(chǎn)品鍍鋅層標(biāo)準(zhǔn)：鍍鉻非鍍錫薄板材附屬書C鉻水合氧化物鍍著量測定方法 JIS G3315-2008/AMENDMENT 1:2009

檢測項(xiàng)：硫酸銅試驗(yàn) 檢測樣品：鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)：低壓流體輸送用焊接鋼管 GB/T 3091-2008

檢測項(xiàng)：洛氏硬度(HRB、 HRC、 HR30T、HR15T) 檢測樣品：金屬材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺） GB/T 230.1-2009

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浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測項(xiàng)：毛織物氈化收縮檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)重復(fù)洗滌后織物褶裥保持性 AATCC 88C-2010

檢測項(xiàng)：毛織物氈化收縮檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)重復(fù)洗滌后織物褶裥保持性 AATCC 88C-2011

檢測項(xiàng)：耐洗色牢度檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗(yàn) C01～C05部分：耐洗色牢度:試驗(yàn)1～5 EN ISO 105 C10: 2007 BS EN ISO 105 C10: 2007 DIN EN ISO 105 C10: 2007

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青島中化新材料實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)研究中心

檢測項(xiàng)：密度檢測樣品：塑料管材標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 8804.2-2003 熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗沖聚氯乙烯(PVC-HI)管材

檢測項(xiàng)：拉伸性能檢測樣品：塑料管材標(biāo)準(zhǔn)：熱塑性塑料管材拉伸性能測定第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗沖聚氯乙烯(PVC-HI)管材 GB/T 8804.2-2003

檢測項(xiàng)：燃燒性能檢測樣品：其它塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1043.1-2008 塑料簡支梁沖擊性能的測定第1部分：非儀器化沖擊試驗(yàn)

機(jī)構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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紹興市中心血站實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：HCV抗體檢測（抗HCV）檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者健康檢查要求》GB18467-2001 附錄C6.1

檢測項(xiàng)：HIV抗體檢測（抗-HIV）檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者健康檢查要求》GB18467-2001 附錄C8.1

檢測項(xiàng)：ABO血型檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者健康檢查要求》GB18467-2001 附錄C3.1

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山東新希望六和集團(tuán)有限公司質(zhì)量安全檢測中心

檢測項(xiàng)：己烯雌酚檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：出口肉及肉制品中己烯雌酚殘留量檢驗(yàn)方法放射免疫法 SN 0672-1997

檢測項(xiàng)：灰分檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測定GB 5009.4-2010

檢測項(xiàng)：脂肪檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脂肪的測定GB/T 5009.6-2003

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免疫散射濁度分析儀器

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

廣州市藥品檢驗(yàn)所

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北京金豪制藥股份有限公司CCAP檢測中心

天津出入境檢驗(yàn)檢疫局化礦金屬材料檢測中心

浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

青島中化新材料實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)研究中心

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