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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標準規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南京南瑞繼保電氣有限公司檢測中心

檢測項：交變濕熱檢測樣品：電工電子產(chǎn)品（環(huán)境試驗）標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Db: 交變濕熱(12h+12h循環(huán)) GB/T 2423.4-2008； Environmental testing - Part 2-30: Test

檢測項：交變濕熱試驗檢測樣品：繼電保護和安全自動裝置（通用要求）標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Db：交變濕熱（12h＋12h循環(huán)） GB/T 2423.4-2008；Environmental testing - part 2-30:test method-test Db

檢測項：鹽霧檢測樣品：電工電子產(chǎn)品（電磁兼容）標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗　第2部分：試驗方法試驗Ka：鹽霧 GB/T 2423.17-2008

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北京中汽寰宇機動車檢驗中心有限公司

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：汽車前照燈標準：ECE R8關于批準發(fā)射不對稱近光和/或遠光并裝有鹵素燈絲燈泡（H1、H2、H3、 HB3、HB4、H7、H8、H9、HIR1、HIR2和/或H11）的機動車前照燈的統(tǒng) 一規(guī)定 ECE R20關于批準發(fā)射非對稱近光和/或遠光并裝有鹵素燈絲燈泡（H4）的機動

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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青島市電子儀表計量檢測站

檢測項：交變濕熱（12h+12h循環(huán)）檢測樣品：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環(huán)）GB/T2423.4-2008

檢測項：交變濕熱（12h+12h循環(huán)）檢測樣品：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環(huán)） GB/T2423.4-2008

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重慶電氣產(chǎn)品檢測中心

檢測項：交變濕熱（12h＋12h循環(huán)）檢測樣品：標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Db 交變濕熱（12h＋12h循環(huán)）　GB/T 2423.4-2008

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上海市楊浦區(qū)疾病預防控制中心

檢測項：腸道病毒核酸檢測樣品：生物樣本標準：流行性感冒診斷標準 WS285-2008 附錄D

檢測項：流感病毒核酸檢測樣品：生物樣本標準：人感染高致病性禽流感診斷標準 WS284-2008 附錄D

檢測項：積塵量檢測樣品：生物樣本標準：公共場所集中空調通風系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范 WS394-2012 附錄H

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煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發(fā)展中心）

檢測項：禽流感H5/H7/H9抗體檢測樣品：動物檢疫標準：禽流感檢疫技術規(guī)范 SN/T 1182-2010

檢測項：禽流感H5/H7/H9抗體檢測樣品：動物檢疫標準：禽流感檢疫技術規(guī)范 SN/T 1182.2-2010

檢測項：大腸桿菌O157：H7 檢測樣品：食品標準：進出口肉及肉制品中腸出血大腸桿菌O157：H7檢驗方法SN/T 0973-2010

機構所在地：山東省煙臺市更多相關信息>>

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惠州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：禽流感（H5、H7、H9亞型）抗體檢測樣品：動物及其生物材料標準：禽流感檢疫技術規(guī)范 SN/T 1182-2010

檢測項：H5 亞型禽流感病毒檢測樣品：標準：H5 亞型禽流感病毒熒光RT-PCR 檢測方法 GB/T19438.2—2004

檢測項：20h率容量檢測樣品：電話用鋰離子電池標準：蜂窩電話用鋰離子電池總規(guī)范 GB/T 18287-2000

機構所在地：廣東省惠州市更多相關信息>>

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電信科學技術第一研究所泰峰通信實驗室

檢測項：電源及接地要求檢測樣品：軟交換系統(tǒng) 標準：基于H.248的媒體網(wǎng)關控制協(xié)議技術要求 YD/T 1292-2003

檢測項：IAD的功能要求檢測樣品：軟交換系統(tǒng) 標準：基于H.248的媒體網(wǎng)關控制協(xié)議技術要求 YD/T 1292-2003

檢測項：IAD的接口要求檢測樣品：軟交換系統(tǒng) 標準：基于H.248的媒體網(wǎng)關控制協(xié)議技術要求 YD/T 1292-2003

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深圳市銀寶山新檢測技術有限公司

檢測項：螺紋檢測樣品：塑料零件標準：普通螺紋公差 GB/T197-2003

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：塑料零件標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T230.1-2009

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福建省藥品檢驗所

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅴ H（分子排阻色譜法）

檢測項：含量測定（效價測定）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅴ H（分子排阻色譜法）

檢測項：含量測定（效價測定）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅴ H（分子排阻色譜法）

機構所在地：福建省福州市更多相關信息>>

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金屬鎖定接骨板

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重慶電氣產(chǎn)品檢測中心

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煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發(fā)展中心）

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