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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：垂直軸偏差檢測樣品：藥品包裝材料和容器標準：國家食品藥品監督管理局國家藥品包裝容器（材料）方法標準（試行）：垂直軸偏差測定法YBB00192003（國家食藥監局藥包材檢驗方法標準匯編第三輯）

檢測項：無機離子檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部、一部

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四川出入境檢驗檢疫局絲類商品檢測中心

檢測項：抱合檢測樣品：桑蠶雙宮絲標準：桑蠶雙宮絲 FZ/T 42005-2005

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新疆出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：水分檢測樣品：飼料標準：大麥及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的測定方法-免疫親合柱凈化、HPLC測定法 BS EN 14132 :2009

檢測項：水不溶物檢測樣品：飼料標準：大麥及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的測定方法-免疫親合柱凈化、HPLC測定法 BS EN 14132 :2009

檢測項：灰份檢測樣品：飼料標準：大麥及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的測定方法-免疫親合柱凈化、HPLC測定法 BS EN 14132 :2009

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河北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心滄州分中心

檢測項：線芯絞合節距檢測樣品：電線電纜標準：塑料絕緣控制電纜第1部分：一般規定GB/T 9330.1-2008

檢測項：線芯絞合節距檢測樣品：電線電纜標準：塑料絕緣控制電纜第1部分：一般規定GB/T 9330.1-2008

檢測項：總砷檢測樣品：食品標準：食品中總砷及無機砷的測定GB/T 5009.11-2003

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深圳市建旭檢測技術有限公司

檢測項：射線檢測檢測樣品：金屬材料及其制品標準：無損檢測鋼制管道環向焊縫對接接頭超聲檢測方法 GB/T 15830-2008

檢測項：射線檢測檢測樣品：金屬材料及其制品標準：無損檢測金屬管道熔化焊環向對接接頭射線照相檢測方法GB/T12605-2008

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南京容向測試設備有限公司檢測實驗室

檢測項：零部件寬帶發射檢測樣品：汽車電子標準：2004/104/EC《歐洲汽車電磁兼容指令》 ECE R10/04《關于車輛的電磁兼容認證統一規定》

檢測項：靜電放電檢測樣品：照明設備標準：GB/T 18595-2001, IEC 61547:2009, EN 61547:2009 一般照明用設備電磁兼容抗擾度要求

檢測項：工頻磁場檢測樣品：照明設備標準：GB/T 18595-2001, IEC 61547:2009, EN 61547:2009 一般照明用設備電磁兼容抗擾度要求

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浙江省特種設備檢驗研究院

檢測項：曳引輪繩槽槽面法向跳動檢測樣品：曳引機標準：《電梯曳引機》GB/T 24478-2009 《電梯制造與安裝安全規范》GB 7588-2003 《電梯制造與安全安裝規范第一部分：電梯》 EN 81-1:1998

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檢測項：一套安全鉗的允許質量的確定檢測樣品：電梯玻璃門標準：《電梯制造與安裝安全規范》附錄J7 GB 7588－2003 《電梯制造與安全安裝規范第一部分：電梯》 EN 81-1：1998

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中國測試技術研究院

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檢測項：一側回水平方向標準偏差檢測樣品：電子量革機標準：電子量革機QB/T1349-2010

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中國工程物理研究院含能材料測試評價中心

檢測項：儲能法向模量檢測樣品：橡膠標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠動態性能的測定—第一部分：通則GB/T 9870.1-2006

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檢測項：儲能法向模量檢測樣品：橡膠標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠動態性能的測定—第一部分：通則 GB/T 9870.1-2006

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云南省計量測試技術研究院

檢測項：光學中心水平偏差檢測樣品：條碼檢測儀標準：GB/T 26228.1-2010 《信息技術自動識別與數據采集技術條碼檢測儀一致性規范第1部分：一維條碼》

檢測項：供電電壓偏差的測量檢測樣品：電能質量標準：GB/T12325-2008 5.2) 《電能質量供電電壓偏差》

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氧合器

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