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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數抽樣程序及表（適用于對過程穩定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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金屬牌號鑒定

測試項目樣品類型測試儀器測試方法測試周期 ...

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消毒抗菌產品中細菌菌落總數的檢測

檢測項：細菌菌落總數檢測樣品：消毒抗菌產品標準：一次性使用衛生用品衛生要求 GB 15979-2024 附錄B.1/附錄B.2

檢測機構：國家化妝品檢測中心更多相關信息>>

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：一般要求(額定功率不大于50W的器具用的可拆電源軟線) 檢測樣品：電線組件和電源線標準：電線組件和電源線 UL817-2007

檢測項：器具耦合器(額定功率不大于50W的器具用的可拆電源軟線) 檢測樣品：電線組件和電源線標準：電線組件和電源線 UL817-2007

檢測項：額定值(額定功率不大于50W的器具用的可拆電源軟線) 檢測樣品：電線組件和電源線標準：電線組件和電源線 UL817-2007

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開平出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：標志和說明檢測樣品：家用電灶、灶臺、烤灶和類似器具標準：家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全駐立式電灶、灶臺、烤爐及類似用途器具的特殊要求 GB4706.22-2008 家用和類似用途電器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:200

檢測項：標志和說明檢測樣品：液體加熱器具標準：家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全液體加熱器的特殊要求 GB4706.19-2008 家用和類似用途電器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和類似電器的安

檢測項：對觸及帶電部件的防護檢測樣品：液體加熱器具標準：GB4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求 GB4706.19-2008 家用和類似用途電器的安全液體加熱器的特殊要求 IEC60335-1:2010 家用和類似用途電器的安全.第1部分:一般要求 IEC

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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司可靠性檢測實驗室

檢測項：工頻磁場抗擾度試驗檢測樣品：測量、控制和實驗室用電氣設備標準：測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

檢測項：工頻磁場抗擾度試驗檢測樣品：測量、控制和實驗室用電氣設備標準：測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

檢測項：工頻磁場抗擾度試驗檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 YY0505-2005/ IEC60601-1-2:2007

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廣州市光機電技術研究院檢測技術服務中心

檢測項：光通量檢測樣品：照明燈具標準：燈具分布光度測量的一般要求GB/T 9468-2008

檢測項：光強分布檢測樣品：照明燈具標準：燈具分布光度測量的一般要求GB/T 9468-2008

檢測項：照度測量檢測樣品：照明燈具標準：燈具分布光度測量的一般要求GB/T 9468-2008

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上海半導體照明工程技術研究中心檢測實驗室

檢測項：50W水平與垂直火焰試驗檢測樣品：LED照明電器標準：GB7000.207-2008燈具第2-7部分：特殊要求庭園用可移式燈具

檢測項：50W水平與垂直火焰試驗檢測樣品：LED照明電器標準：GB7000.204-2008燈具第2-4部分：特殊要求可移式通用燈具

檢測項：平均光束角(50%) 檢測樣品：LED道路燈具標準：GB/T 9468-2008 燈具分布光度測量的一般要求

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萊茵技術監護（深圳）有限公司

檢測項：防護等級及標志檢測樣品：可移式通用燈具 (安全試驗) 標準：燈具第1部分: 一般要求與試驗 GB 7000.1-2007 燈具.第2-4部分：燈具.第2-4部分:特殊要求.可移式通用燈具 GB 700

檢測項：部分項目檢測樣品：可移式通用燈具 (安全試驗) 標準：燈具一般安全要求與試驗第1部分: 通用要求和試驗 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 燈具一般安全要求與試驗第2部分:特殊要求第四章可移式通用燈具IEC60598-2-4:1997 EN60598-2-4

檢測項：防護等級及標志檢測樣品：可移式通用燈具 (安全試驗) 標準：燈具一般安全要求與試驗第1部分: 通用要求和試驗 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 燈具一般安全要求與試驗第2部分:特殊要求第四章可移式通用燈具IEC60598-2-4:1997 EN60598-2-4

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優力勝邦質量檢測（上海）有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：家用和類似用途電器標準：家用和類似用途電器的安全：第1部分:通用要求 IEC60335-1 Ed.5.0 BS EN 60335-1:2012 EN 60335-1:2012

檢測項：部分項目檢測樣品：家用和類似用途電器標準：家用和類似用途電器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-1998

檢測項：部分項目檢測樣品：家用和類似用途電器標準：家用和類似用途電器的安全：第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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杭州市質量技術監督檢測院

檢測項：部分參數檢測樣品：燈具的一般要求與試驗標準：《燈具第1部分: 一般要求與試驗》GB7000.1-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：燈具標準：《燈具分布光度測量的一般要求》GB/T9468-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：一般照明用設備標準：《一般照明用設備電磁兼容抗擾度要求》GB/T18595-2001

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藥液用轉移、配藥器具

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金屬牌號鑒定

消毒抗菌產品中細菌菌落總數的檢測

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