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離心式血液成分分離器

簡介

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離心式血液成分分離器

簡介

離心式血液成分分離器產品描述：通常由抗凝劑輸入管路、血液管路、過濾器、成分分離器件、壓力傳輸管路、血袋等組成。無菌提供，一次性使用。

離心式血液成分分離器預期用途：配合血液成分分離設備使用，用于血站血液采集、成分分離和回輸。

離心式血液成分分離器品名舉例：一次性使用離心杯式血液成分分離器、一次性使用離心袋式血液成分分離器、一次性使用血液成分分離器、一次性使用血漿分離器、一次性使用血小板分離器

離心式血液成分分離器管理類別：Ⅲ

離心式血液成分分離器相關指導原則：
1、一次性使用血液分離器具產品注冊技術審查指導原則

離心式血液成分分離器相關標準：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器
2、GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋

離心式血液成分分離器相關檢測項目：
1 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004：
2 . 采血針《一次性使用機用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用離心式血漿分離器第1部分血漿分離杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血漿血紅蛋白含量《一次性使用離心式血漿分離器第1部分血漿分離杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夾具《一次性使用離心式血漿分離器第2部分血漿管路： YY 0326.2-2002》
6 . 壓力監測器接頭《一次性使用離心式血漿分離器第2部分血漿管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管彈性《一次性使用離心式血漿分離器第2部分血漿管路： YY 0326.2-2002》
8 . 濾泡器《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
9 . 藥液過濾器《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
11 . 熱穩定性《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
12 . 連接強度《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦熱量《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
16 . 生物學要求《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
18 . 血液殘留量《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用離心式血液成分分離器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用輸液器重力輸液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用輸液器重力輸液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分過濾器《一次性使用血路產品通用技術條件： GB 19335-2003》
24 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用血路產品通用技術條件： GB 19335-2003》
25 . 分離杯和管路系統《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 無菌《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圓錐接頭《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日