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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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商丘市質量技術監督檢驗測試中心

檢測項：泡持性檢測樣品：巧克力及巧克力制品標準：啤酒分析方法GB/T 4928-2008

檢測項：泡持性檢測樣品：食品標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉GB/T 8607-1988

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普洱出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：泡持性檢測樣品：啤酒標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

檢測項：泡持性檢測樣品：啤酒標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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山西省食品質量安全監督檢驗研究院

檢測項：泡沫（形態、泡持性）檢測樣品：酒（參數）標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

檢測項：高果糖淀粉糖漿檢測樣品：糕點（參數）標準：蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層色普法 GB/T 18932.2-2002

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青海工程勘察院檢測試驗中心

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：DZG1993-09-2-2 金銀礦石分析泡塑富集-石墨爐原子吸收法測定金量

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河北省鍋爐壓力容器監督檢驗院

檢測項：密度試驗檢測樣品：直埋夾套管標準：《硬質泡沫塑料平均泡孔尺寸試驗方法》 GB/T12811-1991

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廣東省地質實驗測試中心

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：金銀礦石分析規程泡塑富集－石墨爐原子吸收法測定金量

檢測項：金檢測樣品：金銀礦石標準：金銀礦石分析規程泡塑富集－石墨爐原子吸收法測定金量DZG 93-09-二-（二）金銀礦石分析規程活性炭吸附－孔雀綠比色法測定金量DZG 93-09-二-（三）金礦石化學分析方法第1部分金量的測

檢測項：氧化錳檢測樣品：明礬石礦石標準：鹽類礦石分析規程明礬石礦石分析高碘酸鉀光度法測定氧化錳量DZG 93-08-二-（十六）

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：泡持性檢測樣品：酒類、及含酒精飲料標準：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008/7.2

檢測項：全部項目檢測樣品：家具標準：兒童高椅.第1部分:安全要求 EN 14988-1:2006 兒童高椅第2部分:試驗方法 EN 14988-2:2006 兒童高椅.第1部分:安全要求 ISO 9221-1:1992 兒童高椅第2部分:試驗方法 ISO 9221-2:1992

檢測項：全部項目檢測樣品：家具標準：兒童高椅.第1部分:安全要求 EN 14988-1:2006；兒童高椅第2部分:試驗方法 EN 14988-2:2006；兒童高椅.第1部分:安全要求 ISO 9221-1:1992；兒童高椅第2部分:試驗方法 ISO 9221-2:1992

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中國冶金地質總局一局測試中心

檢測項：金檢測樣品：金礦石標準：巖石礦物分析金的測定方法 1氫醌容量法； 1泡塑吸附-原子吸收法 DZG20-01-1991(第52章四P.850）

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檢測項：錳檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石化學分析方法高碘酸鉀光度法測定錳量 GB/T 6730.21-1986

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甘肅省地質礦產勘查開發局第一地質礦產勘查院地質實驗測試中心

檢測項：金檢測樣品：貴金屬礦標準：巖石礦物分析泡塑富集-原子吸收光譜法（第63章P632頁）DZG20-01-2011

檢測項：氧化錳檢測樣品：石膏礦石標準：巖石和礦石分析規程鹽類礦石分析規程明礬石礦石分析DZG93-08(十六) 高碘酸鉀光度法測定氧化錳

檢測項：氧化錳檢測樣品：石灰石白云石標準：石灰石、白云石化學分析方法高碘酸鹽氧化光度法測定錳GB/T3286.5-1998

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南京市建筑安裝工程質量檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：建筑物隔熱用硬質聚氨酯泡沫塑料標準：《硬泡聚氨酯保溫防水工程技術規范》GB50404-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：建筑物隔熱用硬質聚氨酯泡沫塑料標準：《硬泡聚氨酯保溫防水工程技術規范》GB50404-2007/5.2.2/5.2.4/5.2.5/5.2.6/5.2.7

檢測項：樁身完整性檢測樣品：地基基礎標準：《建筑基樁檢測技術規范》JGJ106-2003 《超聲法檢測混凝土缺陷技術規程》CECS21:2000

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