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直接檢眼鏡

簡介

直接檢眼鏡產品描述：通常由照明系統和觀察系統組成。照明系統包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統包括窺孔和聚焦補償系統。直接檢眼鏡預期用途：用于檢查視網膜。直接檢眼鏡品名舉例：直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡直接檢眼鏡管理類別：Ⅱ 直接檢眼鏡相關指導原則： 1、直接檢眼鏡注冊技術審查指導原則直接檢眼鏡相關標準： 1 ...查看詳情>>

直接檢眼鏡

簡介

直接檢眼鏡產品描述：通常由照明系統和觀察系統組成。照明系統包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統包括窺孔和聚焦補償系統。

直接檢眼鏡預期用途：用于檢查視網膜。

直接檢眼鏡品名舉例：直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡

直接檢眼鏡管理類別：Ⅱ

直接檢眼鏡相關指導原則：
1、直接檢眼鏡注冊技術審查指導原則

直接檢眼鏡相關標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
3 . YY 1080—2009 眼科儀器直接檢眼鏡
4 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
5 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手術器械基本要求和試驗方法第2部分：光危害防護
8、YY 0634-2008 眼科儀器眼底照相機

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

檢測項：壓差（靜壓差、壓強梯度）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監督管理局令第13號；

檢測項：壓差（靜壓差、壓強梯度）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監督管理局令第13號；

檢測項：溫度檢測樣品：潔凈區室環境標準：《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監督管理局令第13號；

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品直接接觸的陶瓷類產品的要求 84/500/EEC

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品直接接觸的陶瓷類產品的要求 84/500/EEC 電感耦合等離子體發射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測項：導線防拉力裝置檢測樣品：燈具標準：燈具第1部分：一般通用要求與試驗 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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蘇州百拓生物技術服務有限公司

檢測項：塵埃（懸浮）粒子數檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》局令13號

檢測項：浮游菌檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》局令13號

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

檢測項：鎳釋放量檢測樣品：童車標準：與皮膚長期直接接觸的產品中鎳釋放的參考測試方法 EN1811-2011

檢測項：鎳釋放量檢測樣品：仿真飾品標準：與皮膚長期直接接觸的產品中鎳釋放的參考測試方法 EN1811-2011

檢測項：鎘含量檢測樣品：仿真飾品標準：與皮膚接接觸的產品中鎳釋放的測試方法 KS K 0853-2006

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：細胞毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械用材料直接接觸細胞培養評定規程 ASTM F 813-2007

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通標標準技術服務有限公司杭州分公司

檢測項：鎳釋放定性檢測樣品：紡織品標準：金屬和涂層產品長期直接接觸皮膚鎳釋放的定性測定 PD CR 12471:2002

檢測項：捻度檢測樣品：紡織品標準：紡織品.紗線捻度的測定.直接計數法 ISO 2061:2010

檢測項：紗線捻度檢測樣品：紡織品標準：紡織品紗線捻度的測定第1部分：直接計數法 GB/T 2543.1－2001

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

檢測項：鎳析出量檢測樣品：電子電氣產品標準：①任何插入耳的穿孔部位及其他人體穿孔部位與皮膚長期直接接觸的后組件中鎳釋放的參考測試方法 BS.EN1811:2011

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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江蘇省無錫藥品檢驗所

檢測項：換氣次數檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：⑴《無菌醫療器具生產管理規范》YY0033-2000 (2)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(3)《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》YBB00412004 (4)《藥品生產質量管理規范》（2010

檢測項：靜壓差檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：⑴《無菌醫療器具生產管理規范》YY0033-2000 (2)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(3)《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》YBB00412004 (4)《藥品生產質量管理規范》（2010

檢測項：溫度檢測樣品：潔凈室（區）環境標準：⑴《無菌醫療器具生產管理規范》YY0033-2000 (2)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(3)《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》YBB00412004 (4)《藥品生產質量管理規范》（2010

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顓泓（上海）測試技術服務有限公司青島分公司

檢測項：鎳釋放點測試檢測樣品：兒童服飾仿真飾品標準：篩選試驗直接接觸和長期接觸皮膚的合金及涂層中的鎳釋放量 PD CR 12471:2002

檢測項：溶出重金屬:砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：仿真飾品/兒童用品標準：佩戴時插入人體的穿刺部件和直接長期接觸皮膚的產品中鎳釋放的測試方法 BS EN 1811:2011

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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蘇州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：鎳釋放量檢測樣品：皮革制品標準：任何插入耳的穿孔部位及其他人體穿孔部位與皮膚長期直接接觸的后組件中鎳釋放的參考測試方法 EN 1811:2011

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

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