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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預(yù)期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則

氧合器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血?dú)饨粨Q器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關(guān)檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細(xì)胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：無線通信設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：船用全球定位系統(tǒng)（GPS）接收機(jī)通用技術(shù)條件 GB/T15527-1995

檢測項：全部項目檢測樣品：數(shù)字電視接收機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：連接器件連接銅導(dǎo)線用的螺紋型和無螺紋型夾緊件的安全要求GB 17464-1998 IEC 60999:1990

檢測項：全部項目檢測樣品：無線通信設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：全球?qū)Ш较到y(tǒng)（GNSS）第一部分：全球定位系統(tǒng)（GPS）接收設(shè)備性能標(biāo)準(zhǔn)、測量方法和要求的測試結(jié)果 GB/T 18214.1-2000 IDT IEC1108-1:1996

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上海偉星新型建材有限公司檢測中心

檢測項：耐內(nèi)壓性能檢測樣品：熱塑性塑料管材標(biāo)準(zhǔn)：《液體輸送用熱塑性塑料管材耐內(nèi)壓試驗方法》 GB/T 6111-2003

檢測項：拉伸性能檢測樣品：熱塑性塑料管材標(biāo)準(zhǔn)：《熱塑性塑料管材-拉伸性能測定第1部分：試驗方法總則》 GB/T 8804.1-2003

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《熱塑性塑料管材-拉伸性能測定第3部分：聚烯烴管材》 GB/T 8804.3-2003

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重慶市機(jī)動車質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：*全項目檢測樣品：軟軸標(biāo)準(zhǔn)：USDA FSS 5100-1c 內(nèi)燃機(jī)火花熄滅器

檢測項：*全項目檢測樣品：軟軸標(biāo)準(zhǔn)：SAE J350 中型發(fā)動機(jī)火花熄滅器試驗規(guī)程

檢測項：*全項目檢測樣品：軟軸標(biāo)準(zhǔn)：USDA FSS 5100-1c 內(nèi)燃機(jī)火花熄滅器

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西安高壓電器研究院有限責(zé)任公司

檢測項：*全部項目檢測樣品：交流自動重合器標(biāo)準(zhǔn)：IEC/IEEE 62271-111：2005 交流系統(tǒng)柱上型、地面型、戶內(nèi)型、水下型電路自動重合器和故障斷路器的技術(shù)條件

檢測項：*全部項目檢測樣品：交流自動分段器標(biāo)準(zhǔn)：交流系統(tǒng)柱上型、地面型、戶內(nèi)型、水下型電路自動重合器和故障斷路器的技術(shù)條件 IEC/IEEE 62271-111：2005

檢測項：*全部項目檢測樣品：高壓交流斷路器及其元件標(biāo)準(zhǔn)：IEC 62271-110:2005 高壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備-第110部分：感性負(fù)載開合

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山東非金屬材料研究所

檢測項：金屬元素及氧化物檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：波長色散型X射線熒光光譜方法通則 JY/T 016-1996

檢測項：粘度檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：木材膠粘劑及其樹脂檢驗方法 GB/T 14074-2006

檢測項：有害物質(zhì) 檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：膠粘劑粘度的測定 GB/T 2794-1995

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：低頻通信電纜電線標(biāo)準(zhǔn)：聚氯乙烯絕緣聚氯乙烯護(hù)套低頻通信電纜電線實心或絞合導(dǎo)體聚氯乙烯絕緣屏蔽型設(shè)備用電纜電線 YD/T 531-1992

檢測項：全部項目檢測樣品：架空絞線用鋁—鎂—硅系合金圓線標(biāo)準(zhǔn)：架空絞線用鋁—鎂—硅系合金圓線 JB/T8134-1997 GB/T 23308-2009

檢測項：全部項目檢測樣品：圓線同心絞架空導(dǎo)線標(biāo)準(zhǔn)：架空線導(dǎo)圓線共軸布線絞合導(dǎo)線 EN 50182:2001

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廣東金方圓安全技術(shù)檢測有限公司

檢測項：合型速度檢測樣品：木工機(jī)床標(biāo)準(zhǔn)：木工機(jī)床安全通則 GB 12557-2010；木工機(jī)械安全使用要求 AQ 7005-2008

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吉林省建筑材料工業(yè)設(shè)計研究院建筑材料產(chǎn)商品質(zhì)檢站

檢測項：泌水率比檢測樣品：水泥基滲透結(jié)晶型防水材料標(biāo)準(zhǔn)：普通混凝土拌合性能試驗方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T50080-2002

檢測項：抗折強(qiáng)度檢測樣品：普通混凝土標(biāo)準(zhǔn)：普通混凝土拌合物性能試驗方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T50080-2002

檢測項：稠度檢測樣品：普通混凝土標(biāo)準(zhǔn)：普通混凝土拌合物性能試驗方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T50080-2002

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常州電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測所有限公司

檢測項：插接器編碼和定位檢測樣品：車用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T 417.2-2001

檢測項：插接器編碼和定位檢測樣品：車用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T 417.2-2001

檢測項：定位檢測樣品：車用電線束插接器單線片式插接件標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第3部分單線片式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.3-2001

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江蘇省機(jī)械研究設(shè)計院有限責(zé)任公司機(jī)械檢測中心

檢測項：跑合試驗檢測樣品：全液壓轉(zhuǎn)向器擺線轉(zhuǎn)閥式開心無反應(yīng)型標(biāo)準(zhǔn)：JB/T5120-2010《全液壓轉(zhuǎn)向器擺線轉(zhuǎn)閥式開心無反應(yīng)型》

檢測項：空載試驗檢測樣品：星輪減速器標(biāo)準(zhǔn)：JB/T8712-2010《星輪減速器》

檢測項：負(fù)荷性能試驗（承載能力、效率、噪聲、溫升）檢測樣品：星輪減速器標(biāo)準(zhǔn)：JB/T8712-2010《星輪減速器》

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