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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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南車青島四方機車車輛股份有限公司計量理化檢測中心

檢測項：磨耗量檢測樣品：地板布標準：實木地板檢驗和試驗方法 GB/T 15036.2-2001 3.3.2.2

檢測項：磨耗量檢測樣品：地板布標準：實木地板第2部分：檢驗方法 GB/T 15036.2-2009 3.3.2.2

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滄州市纖維檢驗所

檢測項：含雜率檢測樣品：棉纖維標準：原棉含雜率試驗方法 GB/T 6499-2007

檢測項：檢測樣品：標準：

檢測項：反射率檢測樣品：棉纖維標準：HVI棉纖維物理性能試驗方法 GB/T 20392-2006

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青島市建筑工程質量檢測中心有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：混凝土拌合物性能標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法》 GB/T50080-2002

檢測項：部分參數檢測樣品：混凝土拌合物性能標準：普通混凝土拌合物性能試驗方法》 GB/T50080-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：混凝土拌合物性能標準：《普通砼拌合物性能試驗方法》GB/T50080-2002

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黑龍江省環境監測中心站

檢測項：梯恩梯、黑索今、地恩梯檢測樣品：水(含大氣降水）和廢水標準：水質梯恩梯、黑索今、地恩梯的測定氣相色譜法HJ 600-2011

檢測項：梯恩梯、黑索今、地恩梯檢測樣品：水(含大氣降水）和廢水標準：水質硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的測定氣相色譜法GB/T 13194-1991

檢測項：臭檢測樣品：水(含大氣降水）和廢水標準：嗅氣法生活飲用水標準檢驗方法GB/T 5750.4-2006(3.1）

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湖南天誠煙花爆竹檢驗服務有限公司

檢測項：單個含藥量檢測樣品：單筒地禮煙花標準：歐盟煙花標準 EN14035 第三十八部份 : 2006 單筒地禮煙花規定和測試方法

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檢測項：含氣量檢測樣品：水泥混凝土標準：GB/T 50080-2002《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》

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檢測項：含氣量檢測樣品：混凝土標準：GB/T50080-2002《普通砼拌合物性能試驗方法標準》

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廣東省公路工程質量監測中心

檢測項：拌合物含氣量(混合氣壓法) 檢測樣品：水泥混凝土標準：《公路工程水泥及水泥混凝土試驗規程》 JTG E30-2005

檢測項：拌合物稠度檢測樣品：水泥混凝土標準：《公路工程水泥及水泥混凝土試驗規程》 JTG E30-2005

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檢測項：含氣量檢測樣品：防水劑標準：混凝土外加劑 GB8076-2008 普通混凝土拌合物性能試驗方法標準 GB/T 50080-2002

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